- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00296582
Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia and Normal Subjects
20 maja 2011 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Simultaneous Gastric Motor Function Measurement in Dyspepsia And Normal Subjects Ingesting a Solid-Liquid Meal
This study is being done to measure the functions of the stomach after eating a meal and to develop a new method that will simultaneously measure both gastric emptying and the relaxation of the stomach after a meal using nuclear medicine testing.
This would make the testing more convenient for patients and will also offer better understanding of these two gastric functions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
Dyspeptic Subjects:
- Recurrent episodes of upper abdominal pain or discomfort including early satiety, fullness, bloating, or nausea for at least 3 months in the prior year.
- A baseline impaired satiety test (maximum tolerated volume 25% of normal or 1000cc).
- No evidence on esophagogastroduodenoscopy of erosions, peptic ulcer, pyloric obstruction, esophagitis or malignancy in the prior 3 years.
All Subjects:
- No history suggestive of small bowel obstruction.
Exclusion criteria
- No structural or metabolic diseases/conditions that affect the gastrointestinal system.
Unable to stop medications 48 hours prior to the study that:
- Alter GI transit including laxatives, magnesium or aluminum-containing antacids, prokinetics, erythromycin, narcotics, anticholinergics, tricyclic antidepressants, SSRI and newer antidepressants.
- Analgesic drugs including opiates, NSAID, COX 2 inhibitors
- Systemic antifungal drugs
- Carbamazepine, glucocorticoids, phenobarbital, phenytoin, rifampin, but also grapefruit juice.
- Benzodiazepines NOTE: Low stable doses of thyroid replacement, estrogen replacement, low dose aspirin for cardioprotection and birth control pills or depot injections are permissible.
- Female subjects who are pregnant or breast feeding.
- Significant cardiovascular, respiratory, renal, hepatic, gastrointestinal, hematological, neurological, psychiatric, or other disease that interfere with the objectives of the study.
- Subjects who have participated in another clinical study within the past 30 days.
- Previous gastric or intestinal surgery (except appendectomy , cholecystectomy or hysterectomy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Fasting and postprandial gastric volumes (Gastric accommodation)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
T1/2 of gastric emptying of solid
|
|
Maximum tolerated volume
|
|
Individual postprandial symptom scores
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: H. Jae Kim, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 65-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .