Blood Glucose Awareness Training for Parents
2013年1月14日 更新者:University of Virginia
Parent-Child Co-Regulation of Pediatric Diabetes, Phase 2
The purpose of this study is to test a training program for parents of children with T1DM.
調査の概要
詳細な説明
Successful diabetes management relies on a process of self-regulation in which treatment behavior is guided by feedback about changing blood glucose (BG) levels and decision-making.
The processes involved in self-regulation have been studied extensively in adults with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), leading to the development of sophisticated research tools that have significantly advanced our understanding and ability to predict clinical outcome.
Additionally, this research has led to the development of a highly effective, empirically based,pyschobehavioral intervention, Blood Glucose Awareness Training (BGAT) that improves self-regulation and clinical outcome in adults with T1DM.
Unfortunately, the processes involved in the self-regulation of pediatric diabetes have received virtually no empirical attention.
The purpose of this project is to correct the scientific neglect of the self-regulation in pediatric diabetes by adapting the conceptual and methodological tools used in adult studies to investigate the process of diabetes regulation by school-aged children (6-11 years) with T1DM and their parents and to develop and test an intervention to enhance the skills critical to this process.
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ
- Joslin Diabetes Center
-
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Parent/Guardian with primary responsibility for a child's diabetes management
- Child with T1DM between the ages 6 - 11 years.
- Duration of child's diabetes > 1 year
- Routine self-testing of child's BG > 2x day
- Intention to remain in the study's geographical region for the next 5 months
- Have a computer at home
Exclusion Criteria:
- Significant comorbidity in the child that could interfere with BG awareness or psychosocial status
- Medications taken by the child that interfere with symptom perception
- Psychiatric disorder in a parent or child
- Cognitive deficits/learning disabilities in the child that might preclude ability to complete the study protocol.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:BGAT Intervention
Blood Glucose Awareness Training for Parents
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介入なし:Control
Enter PDA data and complete questionnaires only.
No intervention received.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Accuracy of blood glucose level estimation
時間枠:70 trials over a one month period
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Parents and children asked to report symptoms and give an estimated bg level.
Later compared to actual bg levels to give an accuracy rating.
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70 trials over a one month period
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Linda Gonder-Frederick, Ph.D.、University of Virginia, Department of Psychiatric Medicine, Behavioral Medicine Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月14日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12202
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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