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Blood Glucose Awareness Training for Parents

14 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Virginia

Parent-Child Co-Regulation of Pediatric Diabetes, Phase 2

The purpose of this study is to test a training program for parents of children with T1DM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Successful diabetes management relies on a process of self-regulation in which treatment behavior is guided by feedback about changing blood glucose (BG) levels and decision-making. The processes involved in self-regulation have been studied extensively in adults with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), leading to the development of sophisticated research tools that have significantly advanced our understanding and ability to predict clinical outcome. Additionally, this research has led to the development of a highly effective, empirically based,pyschobehavioral intervention, Blood Glucose Awareness Training (BGAT) that improves self-regulation and clinical outcome in adults with T1DM. Unfortunately, the processes involved in the self-regulation of pediatric diabetes have received virtually no empirical attention. The purpose of this project is to correct the scientific neglect of the self-regulation in pediatric diabetes by adapting the conceptual and methodological tools used in adult studies to investigate the process of diabetes regulation by school-aged children (6-11 years) with T1DM and their parents and to develop and test an intervention to enhance the skills critical to this process.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Joslin Diabetes Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Parent/Guardian with primary responsibility for a child's diabetes management
  • Child with T1DM between the ages 6 - 11 years.
  • Duration of child's diabetes > 1 year
  • Routine self-testing of child's BG > 2x day
  • Intention to remain in the study's geographical region for the next 5 months
  • Have a computer at home

Exclusion Criteria:

  • Significant comorbidity in the child that could interfere with BG awareness or psychosocial status
  • Medications taken by the child that interfere with symptom perception
  • Psychiatric disorder in a parent or child
  • Cognitive deficits/learning disabilities in the child that might preclude ability to complete the study protocol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BGAT Intervention
Blood Glucose Awareness Training for Parents
Sem intervenção: Control
Enter PDA data and complete questionnaires only. No intervention received.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Accuracy of blood glucose level estimation
Prazo: 70 trials over a one month period
Parents and children asked to report symptoms and give an estimated bg level. Later compared to actual bg levels to give an accuracy rating.
70 trials over a one month period

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Linda Gonder-Frederick, Ph.D., University of Virginia, Department of Psychiatric Medicine, Behavioral Medicine Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Blood Glucose Awareness Training for Parents

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