Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blood Glucose Awareness Training for Parents

14 januari 2013 uppdaterad av: University of Virginia

Parent-Child Co-Regulation of Pediatric Diabetes, Phase 2

The purpose of this study is to test a training program for parents of children with T1DM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Successful diabetes management relies on a process of self-regulation in which treatment behavior is guided by feedback about changing blood glucose (BG) levels and decision-making. The processes involved in self-regulation have been studied extensively in adults with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), leading to the development of sophisticated research tools that have significantly advanced our understanding and ability to predict clinical outcome. Additionally, this research has led to the development of a highly effective, empirically based,pyschobehavioral intervention, Blood Glucose Awareness Training (BGAT) that improves self-regulation and clinical outcome in adults with T1DM. Unfortunately, the processes involved in the self-regulation of pediatric diabetes have received virtually no empirical attention. The purpose of this project is to correct the scientific neglect of the self-regulation in pediatric diabetes by adapting the conceptual and methodological tools used in adult studies to investigate the process of diabetes regulation by school-aged children (6-11 years) with T1DM and their parents and to develop and test an intervention to enhance the skills critical to this process.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Joslin Diabetes Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Parent/Guardian with primary responsibility for a child's diabetes management
  • Child with T1DM between the ages 6 - 11 years.
  • Duration of child's diabetes > 1 year
  • Routine self-testing of child's BG > 2x day
  • Intention to remain in the study's geographical region for the next 5 months
  • Have a computer at home

Exclusion Criteria:

  • Significant comorbidity in the child that could interfere with BG awareness or psychosocial status
  • Medications taken by the child that interfere with symptom perception
  • Psychiatric disorder in a parent or child
  • Cognitive deficits/learning disabilities in the child that might preclude ability to complete the study protocol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BGAT Intervention
Blood Glucose Awareness Training for Parents
Beteende: Blood Glucose Awareness Training for Parents
Inget ingripande: Control
Enter PDA data and complete questionnaires only. No intervention received.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Accuracy of blood glucose level estimation
Tidsram: 70 trials over a one month period
Parents and children asked to report symptoms and give an estimated bg level. Later compared to actual bg levels to give an accuracy rating.
70 trials over a one month period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Samarbetspartners

Joslin Diabetes Center

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Gonder-Frederick, Ph.D., University of Virginia, Department of Psychiatric Medicine, Behavioral Medicine Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2006

Första postat (Uppskatta)

19 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12202

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Blood Glucose Awareness Training for Parents

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera