Blood Glucose Awareness Training for Parents
14. januar 2013 opdateret af: University of Virginia
Parent-Child Co-Regulation of Pediatric Diabetes, Phase 2
The purpose of this study is to test a training program for parents of children with T1DM.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Successful diabetes management relies on a process of self-regulation in which treatment behavior is guided by feedback about changing blood glucose (BG) levels and decision-making.
The processes involved in self-regulation have been studied extensively in adults with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), leading to the development of sophisticated research tools that have significantly advanced our understanding and ability to predict clinical outcome.
Additionally, this research has led to the development of a highly effective, empirically based,pyschobehavioral intervention, Blood Glucose Awareness Training (BGAT) that improves self-regulation and clinical outcome in adults with T1DM.
Unfortunately, the processes involved in the self-regulation of pediatric diabetes have received virtually no empirical attention.
The purpose of this project is to correct the scientific neglect of the self-regulation in pediatric diabetes by adapting the conceptual and methodological tools used in adult studies to investigate the process of diabetes regulation by school-aged children (6-11 years) with T1DM and their parents and to develop and test an intervention to enhance the skills critical to this process.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Joslin Diabetes Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 11 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Parent/Guardian with primary responsibility for a child's diabetes management
- Child with T1DM between the ages 6 - 11 years.
- Duration of child's diabetes > 1 year
- Routine self-testing of child's BG > 2x day
- Intention to remain in the study's geographical region for the next 5 months
- Have a computer at home
Exclusion Criteria:
- Significant comorbidity in the child that could interfere with BG awareness or psychosocial status
- Medications taken by the child that interfere with symptom perception
- Psychiatric disorder in a parent or child
- Cognitive deficits/learning disabilities in the child that might preclude ability to complete the study protocol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BGAT Intervention
Blood Glucose Awareness Training for Parents
|
|
|
Ingen indgriben: Control
Enter PDA data and complete questionnaires only.
No intervention received.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of blood glucose level estimation
Tidsramme: 70 trials over a one month period
|
Parents and children asked to report symptoms and give an estimated bg level.
Later compared to actual bg levels to give an accuracy rating.
|
70 trials over a one month period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Gonder-Frederick, Ph.D., University of Virginia, Department of Psychiatric Medicine, Behavioral Medicine Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2006
Først opslået (Skøn)
19. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12202
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .