Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Glucose Awareness Training for Parents

14. ledna 2013 aktualizováno: University of Virginia

Parent-Child Co-Regulation of Pediatric Diabetes, Phase 2

The purpose of this study is to test a training program for parents of children with T1DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Successful diabetes management relies on a process of self-regulation in which treatment behavior is guided by feedback about changing blood glucose (BG) levels and decision-making. The processes involved in self-regulation have been studied extensively in adults with Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM), leading to the development of sophisticated research tools that have significantly advanced our understanding and ability to predict clinical outcome. Additionally, this research has led to the development of a highly effective, empirically based,pyschobehavioral intervention, Blood Glucose Awareness Training (BGAT) that improves self-regulation and clinical outcome in adults with T1DM. Unfortunately, the processes involved in the self-regulation of pediatric diabetes have received virtually no empirical attention. The purpose of this project is to correct the scientific neglect of the self-regulation in pediatric diabetes by adapting the conceptual and methodological tools used in adult studies to investigate the process of diabetes regulation by school-aged children (6-11 years) with T1DM and their parents and to develop and test an intervention to enhance the skills critical to this process.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Joslin Diabetes Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Parent/Guardian with primary responsibility for a child's diabetes management
  • Child with T1DM between the ages 6 - 11 years.
  • Duration of child's diabetes > 1 year
  • Routine self-testing of child's BG > 2x day
  • Intention to remain in the study's geographical region for the next 5 months
  • Have a computer at home

Exclusion Criteria:

  • Significant comorbidity in the child that could interfere with BG awareness or psychosocial status
  • Medications taken by the child that interfere with symptom perception
  • Psychiatric disorder in a parent or child
  • Cognitive deficits/learning disabilities in the child that might preclude ability to complete the study protocol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BGAT Intervention
Blood Glucose Awareness Training for Parents
Behaviorální: Blood Glucose Awareness Training for Parents
Žádný zásah: Control
Enter PDA data and complete questionnaires only. No intervention received.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accuracy of blood glucose level estimation
Časové okno: 70 trials over a one month period
Parents and children asked to report symptoms and give an estimated bg level. Later compared to actual bg levels to give an accuracy rating.
70 trials over a one month period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Spolupracovníci

Joslin Diabetes Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Gonder-Frederick, Ph.D., University of Virginia, Department of Psychiatric Medicine, Behavioral Medicine Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12202

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit