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進展型小細胞肺癌に対するオキサリプラチン/CPT-11

2007年4月4日 更新者：Swedish Medical Center

進展型小細胞肺癌のファーストライン治療としてのオキサリプラチンとCPT-11の第II相試験

この研究の目的は、未治療の進行小細胞肺癌患者におけるオキサリプラチンとイリノテカン (CPT-11) の併用の安全性と有効性を判断することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

24

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Medical Center Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 未治療の広汎性小細胞肺がん
  • 化学療法歴なし
  • -脳転移の治療を除いて、以前の放射線療法はありません

除外基準:

  • 進展型小細胞肺がんに対する前治療
  • -オキサリプラチンまたはCPT-11のいずれかの成分に対する既知の過敏症
  • グレード2以上の末梢神経障害
  • -既知のHIVまたはB型またはC型肝炎（活動性、以前に治療された、またはその両方）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swedish Medical Center

協力者

Sanofi-Synthelabo

捜査官

  • 主任研究者：Howard (Jack) West, MD、Swedish Medical Center Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月18日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年4月4日

最終確認日

2007年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OX-03-099

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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