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Oxaliplatine/CPT-11 pour le cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

4 avril 2007 mis à jour par: Swedish Medical Center

Étude de phase II sur l'oxaliplatine et le CPT-11 comme traitement de première intention du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité de l'association d'oxaliplatine et d'irinotécan (CPT-11) chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé non traité auparavant.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

24

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Swedish Medical Center Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du poumon à petites cellules étendu non traité auparavant
  • Aucune chimiothérapie antérieure
  • Pas de radiothérapie préalable sauf pour le traitement des métastases cérébrales

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur du cancer du poumon à petites cellules au stade étendu
  • Hypersensibilité connue à l'un des composants de l'oxaliplatine ou du CPT-11
  • Neuropathie périphérique de grade supérieur à 2
  • VIH connu ou hépatite B ou C (actif, déjà traité ou les deux)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swedish Medical Center

Collaborateurs

Sanofi-Synthelabo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard (Jack) West, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2006

Première publication (Estimation)

20 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OX-03-099

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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