- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00316433
Oxaliplatin/CPT-11 til småcellet lungekræft i omfattende stadier
4. april 2007 opdateret af: Swedish Medical Center
Fase II-studie af Oxaliplatin og CPT-11 som førstelinjebehandling for omfattende småcellet lungekræft
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af kombinationen af oxaliplatin og irinotecan (CPT-11) hos patienter med tidligere ubehandlet, fremskreden småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
24
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Medical Center Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere ubehandlet omfattende småcellet lungekræft
- Ingen forudgående kemoterapi
- Ingen forudgående strålebehandling bortset fra behandling af hjernemetastaser
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående behandling for omfattende småcellet lungekræft
- Kendt overfølsomhed over for nogen af komponenterne i oxaliplatin eller CPT-11
- Større end grad 2 perifer neuropati
- Kendt HIV eller Hepatitis B eller C (aktiv, tidligere behandlet eller begge dele)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard (Jack) West, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2006
Først opslået (Skøn)
20. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2007
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Småcellet lungekarcinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerasehæmmere
- Topoisomerase I-hæmmere
- Oxaliplatin
- Irinotecan
Andre undersøgelses-id-numre
- OX-03-099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med Irinotecan (CPT-11)
-
University of California, San FranciscoAfsluttetGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk oligodendrogliomForenede Stater
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk tyktarmskræftJapan
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetIldfast malignt fast neoplasma | Pineoblastom | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Tilbagevendende medulloblastom | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom | Refraktær medulloblastom | Refraktær neuroblastom | Refraktær Rhabdomyosarkom | Embryonal tumor i centralnervesystemet med... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende glioblastom | Tilbagevendende malignt gliom | Tilbagevendende WHO Grade III Gliom | Tilbagevendende gliosarkom | Tilbagevendende anaplastisk astrocytom | Tilbagevendende anaplastisk oligoastrocytom | Tilbagevendende Anaplastisk OligodendrogliomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen fast neoplasmaForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageTilbagevendende Ewing-sarkom | Metastatisk Ewing-sarkomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v6 og v7 | Stadie IV Bugspytkirtelkræft AJCC v6 og v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Triple-negativt brystkarcinom | Uoprettelig fast neoplasma | Metastatisk malign neoplasma | Ikke-operable... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of California, IrvineTrukket tilbageMandlig brystkræft | Stadie IV brystkræft | Tilbagevendende brystkræft | Metastaser i centralnervesystemet
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPharmacia and UpjohnAfsluttetMavekræft | SpiserørskræftForenede Stater