- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00316433
Oxaliplatin/CPT-11 för småcellig lungcancer i omfattande stadium
4 april 2007 uppdaterad av: Swedish Medical Center
Fas II-studie av Oxaliplatin och CPT-11 som förstahandsbehandling för småcellig lungcancer i ett omfattande stadium
Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effektiviteten av kombinationen av oxaliplatin och irinotekan (CPT-11) hos patienter med tidigare obehandlad, avancerad småcellig lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
24
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Swedish Medical Center Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare obehandlad omfattande småcellig lungcancer
- Ingen tidigare kemoterapi
- Ingen tidigare strålbehandling förutom behandling av hjärnmetastaser
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling för omfattande småcellig lungcancer
- Känd överkänslighet mot någon av komponenterna i oxaliplatin eller CPT-11
- Större än grad 2 perifer neuropati
- Känd HIV eller Hepatit B eller C (aktiv, tidigare behandlad eller båda)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Howard (Jack) West, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2006
Första postat (Uppskatta)
20 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2007
Senast verifierad
1 april 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Lungneoplasmer
- Småcelligt lungkarcinom
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Topoisomerasinhibitorer
- Topoisomeras I-hämmare
- Oxaliplatin
- Irinotekan
Andra studie-ID-nummer
- OX-03-099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Småcellig lungcancer
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringHistiocytos | Histiocytos, Langerhans-Cell | Histiocytos LungFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign fast neoplasma | Nasofaryngealt karcinom | Adenoid cystiskt karcinom | Övergångscellkarcinom | Kolangiokarcinom | Intrahepatisk kolangiokarcinom | Chordom | Gestationell trofoblastisk tumör | Pseudomyxoma Peritonei | Adenokarcinom i livmoderhalsen | Vaginalt adenokarcinom | Vaginalt skivepitelcancer, ej... och andra villkorFörenta staterna, Guam
-
SpeciCareUniversity of Washington; Georgia Institute of Technology; Predictive Oncology och andra samarbetspartnersRekryteringMelanom | Sarkom | Njurcellscancer | Bröstcancer | Hepatocellulärt karcinom | Övergångscellkarcinom | Glioblastoma Multiforme | Kolangiokarcinom | Småcellig lungcancer | Oligodendrogliom | Cancer i huvud och hals | Cancer i levern | Cancer i bukspottkörteln | Cancer i hjärnan och nervsystemet | Binjurecancer | Cancer i magen | Cancer i livmoderhalsen och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Irinotekan (CPT-11)
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadEldfast malignt fast neoplasma | Pineoblastom | Återkommande malignt fast neoplasma | Återkommande medulloblastom | Återkommande neuroblastom | Återkommande rabdomyosarkom | Refraktär medulloblastom | Refraktär neuroblastom | Refraktär Rhabdomyosarkom | Embryonal tumör i centrala nervsystemet med rhabdoidegenskaper och andra villkorFörenta staterna, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeVuxen fast neoplasmaFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande gliosarkom | Återkommande anaplastiskt astrocytom | Återkommande anaplastiskt oligoastrocytom | Återkommande anaplastiskt oligodendrogliomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)IndragenÅterkommande Ewing Sarkom | Metastaserande Ewing-sarkomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeHodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Avancerad malignt fast neoplasma | Steg III pankreascancer AJCC v6 och v7 | Steg IV Pankreascancer AJCC v6 och v7 | Metastatisk malign fast neoplasma | Trippelnegativt bröstkarcinom | Ooperbar fast neoplasma | Metastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Steg... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Comprehensive Cancer NetworkAvslutadSteg III Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIA Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IIIB Gallblåscancer AJCC v8 | Eldfast gallblåsa karcinom | Steg IV Gallblåscancer AJCC v8 | Steg IV Distal gallgångscancer AJCC v8 | Steg IV intrahepatisk gallvägscancer AJCC v8 | Steg IVB Gallblåscancer AJCC v8 | Steg III Distal... och andra villkorFörenta staterna
-
Kentuckiana Cancer InstituteAvslutadMalignt gliomFörenta staterna
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadMetastaserande kolorektal cancerJapan
-
New Mexico Cancer Care AllianceIndragenGallvägscancerFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutadGliom | Astrocytom | OligodendrogliomFörenta staterna