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Oxaliplatino/CPT-11 para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso

4 de abril de 2007 actualizado por: Swedish Medical Center

Estudio de fase II de oxaliplatino y CPT-11 como tratamiento de primera línea para el cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia de la combinación de oxaliplatino e irinotecán (CPT-11) en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado no tratado previamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Swedish Medical Center Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de pulmón microcítico extenso no tratado previamente
  • Sin quimioterapia previa
  • Sin radioterapia previa excepto para el tratamiento de metástasis cerebrales

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo para el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
  • Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de oxaliplatino o CPT-11
  • Neuropatía periférica mayor que grado 2
  • VIH o hepatitis B o C conocidos (activos, previamente tratados o ambos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Swedish Medical Center

Colaboradores

Sanofi-Synthelabo

Investigadores

  • Investigador principal: Howard (Jack) West, MD, Swedish Medical Center Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OX-03-099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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