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Efficacy and Safety of Tadalafil in Hemodialysis Patients

2006年6月6日 更新者：University of Pernambuco

Efficacy and Safety of Tadalafil 20mg for the Treatment of Erectile Dysfunction in Chronic Renal Patients in Hemodialysis.

The purpose of this study is to check the safety and efficacy of a pde5 inhibitor, tadalafil, is a special group of patients: Renal chronic patients in hemodialysis treatment.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

In our country, the number of patients in hemodialysis for the treatment of renal chronic dysfunction is very huge. As we know this group has a greater prevalence of sexual dysfunction than the general population, and among these dysfunctions erectile disfunction(ED) occupies maybe the most important position.

With the advent of the increase aging of the nation´s population and the small number of organ donations, the number of men suffering from ED in hemodialysis surely will be very significant causing a very important problem for our health system.

Up to now there´s little indexed publications supporting the use of tadalafil in this special group of men. Another PDE 5 inhibitor, sildenafil, was used in this patients with success and safety but obviously we need other options with the same efficacy.

We intend this study to give us more background to treat ED in this already unfortunate ones.

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Pernambuco
      • Recife、Pernambuco、ブラジル、50000-000
        • Hospital de Aeronautica de Recife

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

Inclusion Criteria:

  • Men between 18 and 70 years old
  • Diagnosticated ED for 6 months at least
  • Accept the protocol
  • Sign the informed consent
  • Renal chronic patients in hemodyalisis

Exclusion Criteria:

  • History of another PDE5 inhibittor use.
  • C.C.I. grade III (NYHA)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
IIEF 5

二次結果の測定

結果測定
adverse effects reported

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pernambuco

捜査官

  • 主任研究者：bruno sp carvalho, md、University of Pernambuco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年6月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年6月6日

最終確認日

2006年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • acbc01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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