- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00334477
Efficacy and Safety of Tadalafil in Hemodialysis Patients
Efficacy and Safety of Tadalafil 20mg for the Treatment of Erectile Dysfunction in Chronic Renal Patients in Hemodialysis.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In our country, the number of patients in hemodialysis for the treatment of renal chronic dysfunction is very huge. As we know this group has a greater prevalence of sexual dysfunction than the general population, and among these dysfunctions erectile disfunction(ED) occupies maybe the most important position.
With the advent of the increase aging of the nation´s population and the small number of organ donations, the number of men suffering from ED in hemodialysis surely will be very significant causing a very important problem for our health system.
Up to now there´s little indexed publications supporting the use of tadalafil in this special group of men. Another PDE 5 inhibitor, sildenafil, was used in this patients with success and safety but obviously we need other options with the same efficacy.
We intend this study to give us more background to treat ED in this already unfortunate ones.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: bruno sp carvalho, md
- Telefonnummer: 558199757974
- E-Mail: brunocarvalho@medscape.com
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50000-000
- Hospital de Aeronautica de Recife
-
Kontakt:
- adriano a calado, phd
- Telefonnummer: 558196093629
-
Hauptermittler:
- bruno sp carvalho, md
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men between 18 and 70 years old
- Diagnosticated ED for 6 months at least
- Accept the protocol
- Sign the informed consent
- Renal chronic patients in hemodyalisis
Exclusion Criteria:
- History of another PDE5 inhibittor use.
- C.C.I. grade III (NYHA)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
IIEF 5
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
adverse effects reported
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: bruno sp carvalho, md, University of Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McMahon C. Efficacy and safety of daily tadalafil in men with erectile dysfunction previously unresponsive to on-demand tadalafil. J Sex Med. 2004 Nov;1(3):292-300. doi: 10.1111/j.1743-6109.04042.x.
- McMahon C. Comparison of efficacy, safety, and tolerability of on-demand tadalafil and daily dosed tadalafil for the treatment of erectile dysfunction. J Sex Med. 2005 May;2(3):415-25; discussion 425-7. doi: 10.1111/j.1743-6109.2005.20360.x.
- Lewis RW, Sadovsky R, Eardley I, O'Leary M, Seftel A, Wang WC, Shen W, Walker DJ, Wong DG, Ahuja S. The efficacy of tadalafil in clinical populations. J Sex Med. 2005 Jul;2(4):517-31. doi: 10.1111/j.1743-6109.2005.00068.x.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ. Indirect comparison of interventions using published randomised trials: systematic review of PDE-5 inhibitors for erectile dysfunction. BMC Urol. 2005 Dec 14;5:18. doi: 10.1186/1471-2490-5-18.
- Rosen RC, Shabsigh R, Kuritzky L, Wang WC, Sides GD. The efficacy of tadalafil in improving sexual satisfaction and overall satisfaction in men with mild, moderate, and severe erectile dysfunction: a retrospective pooled analysis of data from randomized, placebo-controlled clinical trials. Curr Med Res Opin. 2005 Nov;21(11):1701-9. doi: 10.1185/030079905X65538.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Erektile Dysfunktion
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Urologische Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Phosphodiesterase-5-Inhibitoren
- Tadalafil
Andere Studien-ID-Nummern
- acbc01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Erektile Dysfunktion
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAbgeschlossenBronchopulmonale Dysplasie | Atemnotsyndrom der Frühgeborenen (Surfactant Dysfunction)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur Tadalafil
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...RekrutierungErektile DysfunktionGriechenland
-
Saint Petersburg State University, RussiaRekrutierungErektile DysfunktionRussische Föderation
-
Futura Medical Developments Ltd.AbgeschlossenErektile DysfunktionVereinigte Staaten, Bulgarien, Georgia, Polen
-
University of ZurichAbgeschlossen
-
Cairo UniversityUnbekanntErektile DysfunktionÄgypten
-
ActelionAktiv, nicht rekrutierendPulmonale arterielle Hypertonie (PAH) (WHO-Gruppe 1 PH)Vereinigte Staaten, Japan, Taiwan, Truthahn, Kanada, China, Deutschland, Spanien, Italien, Malaysia, Ungarn, Russische Föderation, Brasilien, Australien, Bulgarien, Tschechien, Mexiko, Polen, Südafrika
-
American University of Beirut Medical CenterUnbekanntPostprandiale Hyperglykämie | EnergieverbrauchLibanon
-
Cedars-Sinai Medical CenterAbgeschlossen
-
Kasr El Aini HospitalNoch keine RekrutierungSexuelle FunktionsstörungÄgypten
-
Federico II UniversityAbgeschlossenErektile Dysfunktion nach radikaler ProstatektomieItalien