Efficacy and Safety of Tadalafil in Hemodialysis Patients
Efficacy and Safety of Tadalafil 20mg for the Treatment of Erectile Dysfunction in Chronic Renal Patients in Hemodialysis.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
In our country, the number of patients in hemodialysis for the treatment of renal chronic dysfunction is very huge. As we know this group has a greater prevalence of sexual dysfunction than the general population, and among these dysfunctions erectile disfunction(ED) occupies maybe the most important position.
With the advent of the increase aging of the nation´s population and the small number of organ donations, the number of men suffering from ED in hemodialysis surely will be very significant causing a very important problem for our health system.
Up to now there´s little indexed publications supporting the use of tadalafil in this special group of men. Another PDE 5 inhibitor, sildenafil, was used in this patients with success and safety but obviously we need other options with the same efficacy.
We intend this study to give us more background to treat ED in this already unfortunate ones.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50000-000
- Hospital de Aeronautica de Recife
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men between 18 and 70 years old
- Diagnosticated ED for 6 months at least
- Accept the protocol
- Sign the informed consent
- Renal chronic patients in hemodyalisis
Exclusion Criteria:
- History of another PDE5 inhibittor use.
- C.C.I. grade III (NYHA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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IIEF 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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adverse effects reported
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bruno sp carvalho, md, University of Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McMahon C. Efficacy and safety of daily tadalafil in men with erectile dysfunction previously unresponsive to on-demand tadalafil. J Sex Med. 2004 Nov;1(3):292-300. doi: 10.1111/j.1743-6109.04042.x.
- McMahon C. Comparison of efficacy, safety, and tolerability of on-demand tadalafil and daily dosed tadalafil for the treatment of erectile dysfunction. J Sex Med. 2005 May;2(3):415-25; discussion 425-7. doi: 10.1111/j.1743-6109.2005.20360.x.
- Lewis RW, Sadovsky R, Eardley I, O'Leary M, Seftel A, Wang WC, Shen W, Walker DJ, Wong DG, Ahuja S. The efficacy of tadalafil in clinical populations. J Sex Med. 2005 Jul;2(4):517-31. doi: 10.1111/j.1743-6109.2005.00068.x.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ. Indirect comparison of interventions using published randomised trials: systematic review of PDE-5 inhibitors for erectile dysfunction. BMC Urol. 2005 Dec 14;5:18. doi: 10.1186/1471-2490-5-18.
- Rosen RC, Shabsigh R, Kuritzky L, Wang WC, Sides GD. The efficacy of tadalafil in improving sexual satisfaction and overall satisfaction in men with mild, moderate, and severe erectile dysfunction: a retrospective pooled analysis of data from randomized, placebo-controlled clinical trials. Curr Med Res Opin. 2005 Nov;21(11):1701-9. doi: 10.1185/030079905X65538.
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- acbc01
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