Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy and Safety of Tadalafil in Hemodialysis Patients

6. června 2006 aktualizováno: University of Pernambuco

Efficacy and Safety of Tadalafil 20mg for the Treatment of Erectile Dysfunction in Chronic Renal Patients in Hemodialysis.

The purpose of this study is to check the safety and efficacy of a pde5 inhibitor, tadalafil, is a special group of patients: Renal chronic patients in hemodialysis treatment.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In our country, the number of patients in hemodialysis for the treatment of renal chronic dysfunction is very huge. As we know this group has a greater prevalence of sexual dysfunction than the general population, and among these dysfunctions erectile disfunction(ED) occupies maybe the most important position.

With the advent of the increase aging of the nation´s population and the small number of organ donations, the number of men suffering from ED in hemodialysis surely will be very significant causing a very important problem for our health system.

Up to now there´s little indexed publications supporting the use of tadalafil in this special group of men. Another PDE 5 inhibitor, sildenafil, was used in this patients with success and safety but obviously we need other options with the same efficacy.

We intend this study to give us more background to treat ED in this already unfortunate ones.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50000-000
        • Hospital de Aeronautica de Recife

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men between 18 and 70 years old
  • Diagnosticated ED for 6 months at least
  • Accept the protocol
  • Sign the informed consent
  • Renal chronic patients in hemodyalisis

Exclusion Criteria:

  • History of another PDE5 inhibittor use.
  • C.C.I. grade III (NYHA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
IIEF 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
adverse effects reported

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: bruno sp carvalho, md, University of Pernambuco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • acbc01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit