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Efficacy and Safety of Tadalafil in Hemodialysis Patients

6 giugno 2006 aggiornato da: University of Pernambuco

Efficacy and Safety of Tadalafil 20mg for the Treatment of Erectile Dysfunction in Chronic Renal Patients in Hemodialysis.

The purpose of this study is to check the safety and efficacy of a pde5 inhibitor, tadalafil, is a special group of patients: Renal chronic patients in hemodialysis treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In our country, the number of patients in hemodialysis for the treatment of renal chronic dysfunction is very huge. As we know this group has a greater prevalence of sexual dysfunction than the general population, and among these dysfunctions erectile disfunction(ED) occupies maybe the most important position.

With the advent of the increase aging of the nation´s population and the small number of organ donations, the number of men suffering from ED in hemodialysis surely will be very significant causing a very important problem for our health system.

Up to now there´s little indexed publications supporting the use of tadalafil in this special group of men. Another PDE 5 inhibitor, sildenafil, was used in this patients with success and safety but obviously we need other options with the same efficacy.

We intend this study to give us more background to treat ED in this already unfortunate ones.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50000-000
        • Hospital de Aeronautica de Recife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men between 18 and 70 years old
  • Diagnosticated ED for 6 months at least
  • Accept the protocol
  • Sign the informed consent
  • Renal chronic patients in hemodyalisis

Exclusion Criteria:

  • History of another PDE5 inhibittor use.
  • C.C.I. grade III (NYHA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
IIEF 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
adverse effects reported

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pernambuco

Investigatori

  • Investigatore principale: bruno sp carvalho, md, University of Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • acbc01

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