Lunch Time Insulin Injection by School Nurse for Poorly Controlled Diabetes
A School Intervention: Lunch Time Insulin Injections in Children With Poorly Controlled Type 1 Diabetes
調査の概要
詳細な説明
The Diabetes Control and Complications Trial (DCCT), for type 1Diabetes (T1DM), showed the importance of intensified diabetes control in helping reduce complications associated with poorly controlled diabetes. However, adolescents with T1DM continue to be a high-risk population due to the difficulties in coping with the physical, emotional, and social demands associated with managing diabetes themselves.
We propose to use the school nurse to help with lunchtime blood sugar monitoring (BSM) and with a lunchtime insulin injection. We want to see if this will improve blood sugar control, improve school grades, and decrease absences from school in adolescents with poorly controlled diabetes. Subjects will receive 12 weeks of this treatment to see if they will have improved glucose control. We hope to improve blood sugar control, school grades and decrease absences from school in teens with poorly controlled diabetes.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Diabetes Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Child with T1DM for at least 1 year
- Age 10-19 years
- Have a Hgb A1C greater than or equal to 9.0% but less than or equal 13.9% for at least 6 months.
- School must have a school nurse
Exclusion Criteria:
- Child who has Type 2 diabetes
- Subject receiving home schooling
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hemoglobin A1c
時間枠:At the start of the study and again in 3 months
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At the start of the study and again in 3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Urine microalbumin
時間枠:At the beginning and the end of the study
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At the beginning and the end of the study
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:RUBINA A HEPTULLA, MD、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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