Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lunch Time Insulin Injection by School Nurse for Poorly Controlled Diabetes

12 juli 2016 bijgewerkt door: Sponsored Programs, Baylor College of Medicine

A School Intervention: Lunch Time Insulin Injections in Children With Poorly Controlled Type 1 Diabetes

We hypothesize that checking blood sugar and taking long and short acting insulin before lunch at school may improve overall blood sugar control, grades, and decreases school absences in children and teens with poorly controlled T1DM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The Diabetes Control and Complications Trial (DCCT), for type 1Diabetes (T1DM), showed the importance of intensified diabetes control in helping reduce complications associated with poorly controlled diabetes. However, adolescents with T1DM continue to be a high-risk population due to the difficulties in coping with the physical, emotional, and social demands associated with managing diabetes themselves.

We propose to use the school nurse to help with lunchtime blood sugar monitoring (BSM) and with a lunchtime insulin injection. We want to see if this will improve blood sugar control, improve school grades, and decrease absences from school in adolescents with poorly controlled diabetes. Subjects will receive 12 weeks of this treatment to see if they will have improved glucose control. We hope to improve blood sugar control, school grades and decrease absences from school in teens with poorly controlled diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Children's Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Child with T1DM for at least 1 year
  • Age 10-19 years
  • Have a Hgb A1C greater than or equal to 9.0% but less than or equal 13.9% for at least 6 months.
  • School must have a school nurse

Exclusion Criteria:

  • Child who has Type 2 diabetes
  • Subject receiving home schooling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobin A1c
Tijdsspanne: At the start of the study and again in 3 months
At the start of the study and again in 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Urine microalbumin
Tijdsspanne: At the beginning and the end of the study
At the beginning and the end of the study

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-16630

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren