Lunch Time Insulin Injection by School Nurse for Poorly Controlled Diabetes
A School Intervention: Lunch Time Insulin Injections in Children With Poorly Controlled Type 1 Diabetes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The Diabetes Control and Complications Trial (DCCT), for type 1Diabetes (T1DM), showed the importance of intensified diabetes control in helping reduce complications associated with poorly controlled diabetes. However, adolescents with T1DM continue to be a high-risk population due to the difficulties in coping with the physical, emotional, and social demands associated with managing diabetes themselves.
We propose to use the school nurse to help with lunchtime blood sugar monitoring (BSM) and with a lunchtime insulin injection. We want to see if this will improve blood sugar control, improve school grades, and decrease absences from school in adolescents with poorly controlled diabetes. Subjects will receive 12 weeks of this treatment to see if they will have improved glucose control. We hope to improve blood sugar control, school grades and decrease absences from school in teens with poorly controlled diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Diabetes Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Child with T1DM for at least 1 year
- Age 10-19 years
- Have a Hgb A1C greater than or equal to 9.0% but less than or equal 13.9% for at least 6 months.
- School must have a school nurse
Exclusion Criteria:
- Child who has Type 2 diabetes
- Subject receiving home schooling
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Hemoglobin A1c
Prazo: At the start of the study and again in 3 months
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At the start of the study and again in 3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Urine microalbumin
Prazo: At the beginning and the end of the study
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At the beginning and the end of the study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-16630
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