- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00340613
Lunch Time Insulin Injection by School Nurse for Poorly Controlled Diabetes
A School Intervention: Lunch Time Insulin Injections in Children With Poorly Controlled Type 1 Diabetes
연구 개요
상세 설명
The Diabetes Control and Complications Trial (DCCT), for type 1Diabetes (T1DM), showed the importance of intensified diabetes control in helping reduce complications associated with poorly controlled diabetes. However, adolescents with T1DM continue to be a high-risk population due to the difficulties in coping with the physical, emotional, and social demands associated with managing diabetes themselves.
We propose to use the school nurse to help with lunchtime blood sugar monitoring (BSM) and with a lunchtime insulin injection. We want to see if this will improve blood sugar control, improve school grades, and decrease absences from school in adolescents with poorly controlled diabetes. Subjects will receive 12 weeks of this treatment to see if they will have improved glucose control. We hope to improve blood sugar control, school grades and decrease absences from school in teens with poorly controlled diabetes.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Diabetes Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Child with T1DM for at least 1 year
- Age 10-19 years
- Have a Hgb A1C greater than or equal to 9.0% but less than or equal 13.9% for at least 6 months.
- School must have a school nurse
Exclusion Criteria:
- Child who has Type 2 diabetes
- Subject receiving home schooling
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Hemoglobin A1c
기간: At the start of the study and again in 3 months
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At the start of the study and again in 3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Urine microalbumin
기간: At the beginning and the end of the study
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At the beginning and the end of the study
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RUBINA A HEPTULLA, MD, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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