Lifestyle Interventions for Long Term Diabetes Control
2006年8月11日 更新者：University of Virginia
Improving Control With Activity and Nutrition
Lifestyle interventions have been shown to reduce heart disease risk and improve blood sugar control in clinical trials.
This project will investigate whether those lifestyle interventions can be implemented long-term, in usual practice settings, by using dietitian case managers to coordinate lifestyle change in cooperation with fitness instructors and primary care clinicians.
調査の概要
詳細な説明
The proposed randomized trial investigates the effectiveness of lifestyle case management to encourage long-term lifestyle modifications in diet and physical activity, improve control of type 2 diabetes, reduce risk factors for progression of type 2 diabetes and cardiovascular disease, and improve quality of life, among health plan enrollees with type 2 diabetes and obesity.
Patients agreeing to participate are randomly assigned to one of two conditions: 1) lifestyle case management, in which initial 12 month intensive diet and physical activity intervention is followed by 30 months of active maintenance directed by dietitians and physical trainers (the "lifestyle case management" group); 2) lifestyle intervention, in which there is no formal maintenance following the intensive lifestyle intervention (the "lifestyle intervention" group).
Because the lifestyle case management intervention incorporates the content of the lifestyle intervention, we will be able to assess the incremental effectiveness of providing post-intervention lifestyle case management on glycemic control, cardiovascular risk, body composition, diet and physical activity habits, and health care utilization.
研究の種類
介入
入学
390
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- treated for type 2 diabetes within one year prior to their entry into the trial, have a BMI at or above 30, and are 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- 1) end-stage renal disease (defined as being on dialysis), 2) active foot ulcers or infections (defined as an open wound or requiring drug therapy), 3) pulmonary, cardiac, renal, hepatic, neurologic, psychiatric, infectious, neoplastic and malignant disease (other than non-melanoma skin cancer) that precludes diet and physical activity changes
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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生活の質
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HbA1c
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胴囲
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ヘルスケアの活用
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ボディ・マス・インデックス
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脂質
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二次結果の測定
結果測定 |
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自己効力感
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ソーシャルサポート
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ダイエット
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身体活動
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Diabetes knowledge
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Viktor E Bovbjerg, PhD MPH、University of Virginia
- スタディディレクター：Jayne Q Crowther, RN MSN、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年5月1日
研究の完了
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月11日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。