Lifestyle Interventions for Long Term Diabetes Control
11 de agosto de 2006 atualizado por: University of Virginia
Improving Control With Activity and Nutrition
Lifestyle interventions have been shown to reduce heart disease risk and improve blood sugar control in clinical trials.
This project will investigate whether those lifestyle interventions can be implemented long-term, in usual practice settings, by using dietitian case managers to coordinate lifestyle change in cooperation with fitness instructors and primary care clinicians.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The proposed randomized trial investigates the effectiveness of lifestyle case management to encourage long-term lifestyle modifications in diet and physical activity, improve control of type 2 diabetes, reduce risk factors for progression of type 2 diabetes and cardiovascular disease, and improve quality of life, among health plan enrollees with type 2 diabetes and obesity.
Patients agreeing to participate are randomly assigned to one of two conditions: 1) lifestyle case management, in which initial 12 month intensive diet and physical activity intervention is followed by 30 months of active maintenance directed by dietitians and physical trainers (the "lifestyle case management" group); 2) lifestyle intervention, in which there is no formal maintenance following the intensive lifestyle intervention (the "lifestyle intervention" group).
Because the lifestyle case management intervention incorporates the content of the lifestyle intervention, we will be able to assess the incremental effectiveness of providing post-intervention lifestyle case management on glycemic control, cardiovascular risk, body composition, diet and physical activity habits, and health care utilization.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
390
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- treated for type 2 diabetes within one year prior to their entry into the trial, have a BMI at or above 30, and are 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- 1) end-stage renal disease (defined as being on dialysis), 2) active foot ulcers or infections (defined as an open wound or requiring drug therapy), 3) pulmonary, cardiac, renal, hepatic, neurologic, psychiatric, infectious, neoplastic and malignant disease (other than non-melanoma skin cancer) that precludes diet and physical activity changes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida
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HbA1c
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Circunferência da cintura
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Utilização de cuidados de saúde
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Índice de massa corporal
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Lipídios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Auto-eficácia
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Suporte social
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Dieta
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Atividade física
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Diabetes knowledge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viktor E Bovbjerg, PhD MPH, University of Virginia
- Diretor de estudo: Jayne Q Crowther, RN MSN, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
15 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R18DK062942 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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