Lifestyle Interventions for Long Term Diabetes Control
2006年8月11日 更新者：University of Virginia
Improving Control With Activity and Nutrition
Lifestyle interventions have been shown to reduce heart disease risk and improve blood sugar control in clinical trials.
This project will investigate whether those lifestyle interventions can be implemented long-term, in usual practice settings, by using dietitian case managers to coordinate lifestyle change in cooperation with fitness instructors and primary care clinicians.
研究概览
详细说明
The proposed randomized trial investigates the effectiveness of lifestyle case management to encourage long-term lifestyle modifications in diet and physical activity, improve control of type 2 diabetes, reduce risk factors for progression of type 2 diabetes and cardiovascular disease, and improve quality of life, among health plan enrollees with type 2 diabetes and obesity.
Patients agreeing to participate are randomly assigned to one of two conditions: 1) lifestyle case management, in which initial 12 month intensive diet and physical activity intervention is followed by 30 months of active maintenance directed by dietitians and physical trainers (the "lifestyle case management" group); 2) lifestyle intervention, in which there is no formal maintenance following the intensive lifestyle intervention (the "lifestyle intervention" group).
Because the lifestyle case management intervention incorporates the content of the lifestyle intervention, we will be able to assess the incremental effectiveness of providing post-intervention lifestyle case management on glycemic control, cardiovascular risk, body composition, diet and physical activity habits, and health care utilization.
研究类型
介入性
注册
390
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- treated for type 2 diabetes within one year prior to their entry into the trial, have a BMI at or above 30, and are 18 years of age or older
Exclusion Criteria:
- 1) end-stage renal disease (defined as being on dialysis), 2) active foot ulcers or infections (defined as an open wound or requiring drug therapy), 3) pulmonary, cardiac, renal, hepatic, neurologic, psychiatric, infectious, neoplastic and malignant disease (other than non-melanoma skin cancer) that precludes diet and physical activity changes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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生活质量
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糖化血红蛋白
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腰围
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医疗保健利用
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体重指数
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脂质
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次要结果测量
结果测量 |
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自我效能感
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社会支持
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饮食
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体力活动
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Diabetes knowledge
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Viktor E Bovbjerg, PhD MPH、University of Virginia
- 研究主任：Jayne Q Crowther, RN MSN、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年5月1日
研究完成
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月11日
首次发布 (估计)
2006年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月11日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.