Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lifestyle Interventions for Long Term Diabetes Control

11 augusti 2006 uppdaterad av: University of Virginia

Improving Control With Activity and Nutrition

Lifestyle interventions have been shown to reduce heart disease risk and improve blood sugar control in clinical trials. This project will investigate whether those lifestyle interventions can be implemented long-term, in usual practice settings, by using dietitian case managers to coordinate lifestyle change in cooperation with fitness instructors and primary care clinicians.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The proposed randomized trial investigates the effectiveness of lifestyle case management to encourage long-term lifestyle modifications in diet and physical activity, improve control of type 2 diabetes, reduce risk factors for progression of type 2 diabetes and cardiovascular disease, and improve quality of life, among health plan enrollees with type 2 diabetes and obesity. Patients agreeing to participate are randomly assigned to one of two conditions: 1) lifestyle case management, in which initial 12 month intensive diet and physical activity intervention is followed by 30 months of active maintenance directed by dietitians and physical trainers (the "lifestyle case management" group); 2) lifestyle intervention, in which there is no formal maintenance following the intensive lifestyle intervention (the "lifestyle intervention" group). Because the lifestyle case management intervention incorporates the content of the lifestyle intervention, we will be able to assess the incremental effectiveness of providing post-intervention lifestyle case management on glycemic control, cardiovascular risk, body composition, diet and physical activity habits, and health care utilization.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • treated for type 2 diabetes within one year prior to their entry into the trial, have a BMI at or above 30, and are 18 years of age or older

Exclusion Criteria:

  • 1) end-stage renal disease (defined as being on dialysis), 2) active foot ulcers or infections (defined as an open wound or requiring drug therapy), 3) pulmonary, cardiac, renal, hepatic, neurologic, psychiatric, infectious, neoplastic and malignant disease (other than non-melanoma skin cancer) that precludes diet and physical activity changes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Livskvalité
HbA1c
Midjemått
Hälsovårdens utnyttjande
Body mass Index
Lipider

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Självförmåga
Socialt stöd
Diet
Fysisk aktivitet
Diabetes knowledge

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Viktor E Bovbjerg, PhD MPH, University of Virginia
  • Studierektor: Jayne Q Crowther, RN MSN, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Avslutad studie

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2006

Senast verifierad

1 augusti 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R18DK062942 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på diet and physical activity

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera