APART Advanced Profiling of Anti-Rheumatic Therapies
A Multicenter, Randomized, Open Study to Evaluate the Impact of an Electronic Data Capture System on the Care of Patients With Rheumatoid Arthritis
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This is a randomized, multicenter observational study to assess the impact of the EDCS in a rheumatology clinical practice setting on patient satisfaction with patient-physician communication using the Health Tracker electronic data capture system . Patients will be randomly assigned in a 2:1 ratio to the Health Tracker-user or non-user groups, respectively. The primary outcomes of this study will be the impact that information gathered and analyzed by an electronic data capture system has on patient satisfaction with arthritis care and patient physician interactions in clinical practice. Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire developed specifically for this study.
This study does not involve the use of any investigational drugs, and the protocol does not mandate the treatment regimen patients will receive. Physicians will prescribe antirheumatic medications in accordance with usual clinical practice. The planned duration of subject participation is 12 months
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with active rheumatoid arthritis according to the revised criteria of the ACR (1987)
- Have rheumatoid arthritis that requires regularly scheduled visits with their rheumatologist at least every 3 months
- Willing and able to adhere to protocol requirements and participate in a study, lasting 12 months
Exclusion Criteria:
- Patients currently receiving investigational drugs
- Currently participating in other clinical trials or safety registries for rheumatoid arthritis or rheumatoid arthritis -related therapies
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Primary endpoints for the Health Tracker-user group are the change in the patient satisfaction and patient-physician interaction surveys between the pre- and post-randomization phases.
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二次結果の測定
結果測定 |
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Changes between the pre- and post-randomization phases in the following clinical evaluations: HAQ scores, SF-12 scores, Patient assessed painful and/or swollen joint counts, Health care professional assessed tender and swollen joint counts
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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