APART Advanced Profiling of Anti-Rheumatic Therapies
A Multicenter, Randomized, Open Study to Evaluate the Impact of an Electronic Data Capture System on the Care of Patients With Rheumatoid Arthritis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This is a randomized, multicenter observational study to assess the impact of the EDCS in a rheumatology clinical practice setting on patient satisfaction with patient-physician communication using the Health Tracker electronic data capture system . Patients will be randomly assigned in a 2:1 ratio to the Health Tracker-user or non-user groups, respectively. The primary outcomes of this study will be the impact that information gathered and analyzed by an electronic data capture system has on patient satisfaction with arthritis care and patient physician interactions in clinical practice. Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire developed specifically for this study.
This study does not involve the use of any investigational drugs, and the protocol does not mandate the treatment regimen patients will receive. Physicians will prescribe antirheumatic medications in accordance with usual clinical practice. The planned duration of subject participation is 12 months
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnosed with active rheumatoid arthritis according to the revised criteria of the ACR (1987)
- Have rheumatoid arthritis that requires regularly scheduled visits with their rheumatologist at least every 3 months
- Willing and able to adhere to protocol requirements and participate in a study, lasting 12 months
Exclusion Criteria:
- Patients currently receiving investigational drugs
- Currently participating in other clinical trials or safety registries for rheumatoid arthritis or rheumatoid arthritis -related therapies
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Primary endpoints for the Health Tracker-user group are the change in the patient satisfaction and patient-physician interaction surveys between the pre- and post-randomization phases.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Changes between the pre- and post-randomization phases in the following clinical evaluations: HAQ scores, SF-12 scores, Patient assessed painful and/or swollen joint counts, Health care professional assessed tender and swollen joint counts
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CR004807
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