Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

APART Advanced Profiling of Anti-Rheumatic Therapies

18 мая 2011 г. обновлено: Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

A Multicenter, Randomized, Open Study to Evaluate the Impact of an Electronic Data Capture System on the Care of Patients With Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to evaluate the utility of an electronic data capture system (EDCS) in a rheumatology clinical practice setting and to assess the impact of this system on patient satisfaction with patient-physician interaction.

Обзор исследования

Подробное описание

This is a randomized, multicenter observational study to assess the impact of the EDCS in a rheumatology clinical practice setting on patient satisfaction with patient-physician communication using the Health Tracker electronic data capture system . Patients will be randomly assigned in a 2:1 ratio to the Health Tracker-user or non-user groups, respectively. The primary outcomes of this study will be the impact that information gathered and analyzed by an electronic data capture system has on patient satisfaction with arthritis care and patient physician interactions in clinical practice. Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire developed specifically for this study.

This study does not involve the use of any investigational drugs, and the protocol does not mandate the treatment regimen patients will receive. Physicians will prescribe antirheumatic medications in accordance with usual clinical practice. The planned duration of subject participation is 12 months

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1079

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with active rheumatoid arthritis according to the revised criteria of the ACR (1987)
  • Have rheumatoid arthritis that requires regularly scheduled visits with their rheumatologist at least every 3 months
  • Willing and able to adhere to protocol requirements and participate in a study, lasting 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients currently receiving investigational drugs
  • Currently participating in other clinical trials or safety registries for rheumatoid arthritis or rheumatoid arthritis -related therapies

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Primary endpoints for the Health Tracker-user group are the change in the patient satisfaction and patient-physician interaction surveys between the pre- and post-randomization phases.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Changes between the pre- and post-randomization phases in the following clinical evaluations: HAQ scores, SF-12 scores, Patient assessed painful and/or swollen joint counts, Health care professional assessed tender and swollen joint counts

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться