Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

APART Advanced Profiling of Anti-Rheumatic Therapies

18. maj 2011 opdateret af: Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

A Multicenter, Randomized, Open Study to Evaluate the Impact of an Electronic Data Capture System on the Care of Patients With Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to evaluate the utility of an electronic data capture system (EDCS) in a rheumatology clinical practice setting and to assess the impact of this system on patient satisfaction with patient-physician interaction.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a randomized, multicenter observational study to assess the impact of the EDCS in a rheumatology clinical practice setting on patient satisfaction with patient-physician communication using the Health Tracker electronic data capture system . Patients will be randomly assigned in a 2:1 ratio to the Health Tracker-user or non-user groups, respectively. The primary outcomes of this study will be the impact that information gathered and analyzed by an electronic data capture system has on patient satisfaction with arthritis care and patient physician interactions in clinical practice. Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire developed specifically for this study.

This study does not involve the use of any investigational drugs, and the protocol does not mandate the treatment regimen patients will receive. Physicians will prescribe antirheumatic medications in accordance with usual clinical practice. The planned duration of subject participation is 12 months

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1079

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with active rheumatoid arthritis according to the revised criteria of the ACR (1987)
  • Have rheumatoid arthritis that requires regularly scheduled visits with their rheumatologist at least every 3 months
  • Willing and able to adhere to protocol requirements and participate in a study, lasting 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients currently receiving investigational drugs
  • Currently participating in other clinical trials or safety registries for rheumatoid arthritis or rheumatoid arthritis -related therapies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primary endpoints for the Health Tracker-user group are the change in the patient satisfaction and patient-physician interaction surveys between the pre- and post-randomization phases.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Changes between the pre- and post-randomization phases in the following clinical evaluations: HAQ scores, SF-12 scores, Patient assessed painful and/or swollen joint counts, Health care professional assessed tender and swollen joint counts

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2006

Først opslået (Skøn)

19. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR004807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner