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APART Advanced Profiling of Anti-Rheumatic Therapies

18. Mai 2011 aktualisiert von: Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

A Multicenter, Randomized, Open Study to Evaluate the Impact of an Electronic Data Capture System on the Care of Patients With Rheumatoid Arthritis

The purpose of this study is to evaluate the utility of an electronic data capture system (EDCS) in a rheumatology clinical practice setting and to assess the impact of this system on patient satisfaction with patient-physician interaction.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a randomized, multicenter observational study to assess the impact of the EDCS in a rheumatology clinical practice setting on patient satisfaction with patient-physician communication using the Health Tracker electronic data capture system . Patients will be randomly assigned in a 2:1 ratio to the Health Tracker-user or non-user groups, respectively. The primary outcomes of this study will be the impact that information gathered and analyzed by an electronic data capture system has on patient satisfaction with arthritis care and patient physician interactions in clinical practice. Patient satisfaction will be assessed using a questionnaire developed specifically for this study.

This study does not involve the use of any investigational drugs, and the protocol does not mandate the treatment regimen patients will receive. Physicians will prescribe antirheumatic medications in accordance with usual clinical practice. The planned duration of subject participation is 12 months

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1079

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with active rheumatoid arthritis according to the revised criteria of the ACR (1987)
  • Have rheumatoid arthritis that requires regularly scheduled visits with their rheumatologist at least every 3 months
  • Willing and able to adhere to protocol requirements and participate in a study, lasting 12 months

Exclusion Criteria:

  • Patients currently receiving investigational drugs
  • Currently participating in other clinical trials or safety registries for rheumatoid arthritis or rheumatoid arthritis -related therapies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Primary endpoints for the Health Tracker-user group are the change in the patient satisfaction and patient-physician interaction surveys between the pre- and post-randomization phases.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Changes between the pre- and post-randomization phases in the following clinical evaluations: HAQ scores, SF-12 scores, Patient assessed painful and/or swollen joint counts, Health care professional assessed tender and swollen joint counts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centocor Ortho Biotech Services, L.L.C.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR004807

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