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The Stroke Warning Information and Faster Treatment Study (SWIFT)

2013年2月15日 更新者:Columbia University
The purposes of this study are to determine the effectiveness of an interactive stroke educational program compared to standard educational materials and usual care, to increase stroke knowledge, and to improve emergency room arrival times upon onset of stroke symptoms.

調査の概要

詳細な説明

Rapid diagnosis and treatment of acute ischemic stroke is critical to reduce disability and death caused by stroke. While recombinant tissue plasminogen activator, or rt-PA, is the only approved treatment for acute ischemic stroke, less than 2-3 percent of individuals with stroke actually receive treatment. The inability to capture acute ischemic stroke cases within 3 hours of symptom onset is one critical factor. Populations at highest risk for stroke are significantly undereducated about the need for rapid, intervention upon onset of stroke symptoms. This is especially true among vulnerable populations including African Americans, Hispanics, and the poor.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a 2-session, culturally-sensitive, interactive stroke educational program compared to standard educational materials and usual care. In this study, the scientists will determine if the interactive program increases knowledge about stroke, and results in earlier arrival to the emergency room in the case of stroke.

The study will enroll 1400 individuals who have had a stroke or transient ischemic attack (TIA). Participants will be randomized to receive usual medical care--which includes standard educational information on stroke, stroke warning signs and risk factors--or usual medical care plus a 2-session interactive stroke educational program. All participants will be administered pre and post (30 days and 1 year) intervention stroke knowledge/behavior surveys. In additional, participants will be contacted every 12 months to check health status and document new stroke events associated with emergency room arrival time.

The SWIFT study is part of the Specialized Program for Translational Research in Acute Stroke (SPOTRIAS), which seeks to understand why certain people may be at increased risk for stroke. The goal of the study is to increase stroke knowledge, change behavior, and improve emergency room arrival times upon onset of stroke symptoms.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1635

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Neurological Institute, 710 W 168th Street, 6th Floor, Room 640

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with cerebral infarction/TIA hospitalized at New York Presbyterian Hospital (Milstein Hospital and Allen Pavilion)
  • 18 year-old and older at onset of the stroke
  • Self-identified as of White, Black or Hispanic race-ethnicity
  • Living in a household with a telephone

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give informed consent
  • Discharged to nursing home or requiring 24 hour care.
  • A Modified Rankin score > 4 at baseline
  • Severe aphasia or severe cognitive impairment limiting comprehension
  • Pre-stroke dementia history
  • Patients with end stage cancer, or other medical conditions resulting in mortality </= 1 year

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
interactive educational program
2-session interactive stroke educational program
アクティブコンパレータ:2
usual medical care
standard educational materials and usual care

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Surveillance methodologies will measure arrival times of acute strokes from stroke symptoms onset to ER among participants for the length of the study, as well as increase in stroke knowledge at one month and one year post stroke event.
時間枠:at one month and one year post stroke event
at one month and one year post stroke event

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bernadette Boden-Albala, DrPH、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年2月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月21日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月15日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAA9948
  • P50NS049060 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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