- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00415389
The Stroke Warning Information and Faster Treatment Study (SWIFT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rapid diagnosis and treatment of acute ischemic stroke is critical to reduce disability and death caused by stroke. While recombinant tissue plasminogen activator, or rt-PA, is the only approved treatment for acute ischemic stroke, less than 2-3 percent of individuals with stroke actually receive treatment. The inability to capture acute ischemic stroke cases within 3 hours of symptom onset is one critical factor. Populations at highest risk for stroke are significantly undereducated about the need for rapid, intervention upon onset of stroke symptoms. This is especially true among vulnerable populations including African Americans, Hispanics, and the poor.
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a 2-session, culturally-sensitive, interactive stroke educational program compared to standard educational materials and usual care. In this study, the scientists will determine if the interactive program increases knowledge about stroke, and results in earlier arrival to the emergency room in the case of stroke.
The study will enroll 1400 individuals who have had a stroke or transient ischemic attack (TIA). Participants will be randomized to receive usual medical care--which includes standard educational information on stroke, stroke warning signs and risk factors--or usual medical care plus a 2-session interactive stroke educational program. All participants will be administered pre and post (30 days and 1 year) intervention stroke knowledge/behavior surveys. In additional, participants will be contacted every 12 months to check health status and document new stroke events associated with emergency room arrival time.
The SWIFT study is part of the Specialized Program for Translational Research in Acute Stroke (SPOTRIAS), which seeks to understand why certain people may be at increased risk for stroke. The goal of the study is to increase stroke knowledge, change behavior, and improve emergency room arrival times upon onset of stroke symptoms.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Neurological Institute, 710 W 168th Street, 6th Floor, Room 640
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with cerebral infarction/TIA hospitalized at New York Presbyterian Hospital (Milstein Hospital and Allen Pavilion)
- 18 year-old and older at onset of the stroke
- Self-identified as of White, Black or Hispanic race-ethnicity
- Living in a household with a telephone
Exclusion Criteria:
- Patients unable to give informed consent
- Discharged to nursing home or requiring 24 hour care.
- A Modified Rankin score > 4 at baseline
- Severe aphasia or severe cognitive impairment limiting comprehension
- Pre-stroke dementia history
- Patients with end stage cancer, or other medical conditions resulting in mortality </= 1 year
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: 1
interactive educational program
|
2-session interactive stroke educational program
|
Aktivní komparátor: 2
usual medical care
|
standard educational materials and usual care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Surveillance methodologies will measure arrival times of acute strokes from stroke symptoms onset to ER among participants for the length of the study, as well as increase in stroke knowledge at one month and one year post stroke event.
Časové okno: at one month and one year post stroke event
|
at one month and one year post stroke event
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Boden-Albala, DrPH, Columbia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Crocker TF, Brown L, Lam N, Wray F, Knapp P, Forster A. Information provision for stroke survivors and their carers. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 23;11(11):CD001919. doi: 10.1002/14651858.CD001919.pub4.
- Boden-Albala B, Stillman J, Roberts ET, Quarles LW, Glymour MM, Chong J, Moats H, Torrico V, Parides MC. Comparison of Acute Stroke Preparedness Strategies to Decrease Emergency Department Arrival Time in a Multiethnic Cohort: The Stroke Warning Information and Faster Treatment Study. Stroke. 2015 Jul;46(7):1806-12. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008502. Epub 2015 Jun 11.
- Kerns JM, Heidmann D, Petty M, Prabhakaran S. Optimizing public health strategies for stroke education: need for a controlled trial. Am J Ther. 2011 Jan;18(1):81-90. doi: 10.1097/MJT.0b013e3181e123cd.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAA9948
- P50NS049060 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na interactive educational program
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZatím nenabírámeÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko