Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Stroke Warning Information and Faster Treatment Study (SWIFT)

15 februari 2013 bijgewerkt door: Columbia University
The purposes of this study are to determine the effectiveness of an interactive stroke educational program compared to standard educational materials and usual care, to increase stroke knowledge, and to improve emergency room arrival times upon onset of stroke symptoms.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Rapid diagnosis and treatment of acute ischemic stroke is critical to reduce disability and death caused by stroke. While recombinant tissue plasminogen activator, or rt-PA, is the only approved treatment for acute ischemic stroke, less than 2-3 percent of individuals with stroke actually receive treatment. The inability to capture acute ischemic stroke cases within 3 hours of symptom onset is one critical factor. Populations at highest risk for stroke are significantly undereducated about the need for rapid, intervention upon onset of stroke symptoms. This is especially true among vulnerable populations including African Americans, Hispanics, and the poor.

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a 2-session, culturally-sensitive, interactive stroke educational program compared to standard educational materials and usual care. In this study, the scientists will determine if the interactive program increases knowledge about stroke, and results in earlier arrival to the emergency room in the case of stroke.

The study will enroll 1400 individuals who have had a stroke or transient ischemic attack (TIA). Participants will be randomized to receive usual medical care--which includes standard educational information on stroke, stroke warning signs and risk factors--or usual medical care plus a 2-session interactive stroke educational program. All participants will be administered pre and post (30 days and 1 year) intervention stroke knowledge/behavior surveys. In additional, participants will be contacted every 12 months to check health status and document new stroke events associated with emergency room arrival time.

The SWIFT study is part of the Specialized Program for Translational Research in Acute Stroke (SPOTRIAS), which seeks to understand why certain people may be at increased risk for stroke. The goal of the study is to increase stroke knowledge, change behavior, and improve emergency room arrival times upon onset of stroke symptoms.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1635

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Neurological Institute, 710 W 168th Street, 6th Floor, Room 640

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with cerebral infarction/TIA hospitalized at New York Presbyterian Hospital (Milstein Hospital and Allen Pavilion)
  • 18 year-old and older at onset of the stroke
  • Self-identified as of White, Black or Hispanic race-ethnicity
  • Living in a household with a telephone

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to give informed consent
  • Discharged to nursing home or requiring 24 hour care.
  • A Modified Rankin score > 4 at baseline
  • Severe aphasia or severe cognitive impairment limiting comprehension
  • Pre-stroke dementia history
  • Patients with end stage cancer, or other medical conditions resulting in mortality </= 1 year

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
interactive educational program
2-session interactive stroke educational program
Actieve vergelijker: 2
usual medical care
standard educational materials and usual care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Surveillance methodologies will measure arrival times of acute strokes from stroke symptoms onset to ER among participants for the length of the study, as well as increase in stroke knowledge at one month and one year post stroke event.
Tijdsspanne: at one month and one year post stroke event
at one month and one year post stroke event

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernadette Boden-Albala, DrPH, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAA9948
  • P50NS049060 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op interactive educational program

3
Abonneren