Ambulation Study in Multiple Sclerosis
2011年5月12日 更新者：Brown, Theodore R., M.D., MPH
A Prospective Study of Clinical Indices as Predictors of Ambulatory Effectiveness in Multiple Sclerosis
This is a study comparing clinical tests of walking and balance.
The goal of this study is to discover which of those tests are best at predicting walking problems due to MS.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This study includes:
Three study visits to the MS Center at Evergreen; wearing a pedometer for two, one-week periods to record walking during regular daily activities; keeping a diary for any walking problems such as falls and slips.
Subjects must meet the following criteria:
Diagnosis of MS (any form); 18-70 years of age; be on stable MS treatment OR no MS treatment for the last three months; no scheduled hospitalization in the next six months.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Subjects with Multiple Sclerosis
説明
Inclusion Criteria:
- Subject must have sufficient cognitive ability to maintain a falls diary and follow instructions for wearing the pedometer
- Subject must have clinically definite MS according to McDonald criteria
- Subject must have EDSS between 0-6.5
- Subject must be aged 18-70
- Subjects must be given informed consent
- Subjects must be stable on disease modifying therapy or no therapy for at least three months before entry into study
Exclusion Criteria:
- No MS relapse within the last 30 days
- Subjects must have no scheduled major hospitalizations or surgical procedures during the study time frame. Hospitalization during the study may result in removal from the study
- Medical conditions other than MS that might significantly impact ambulatory activity (such as angina pectoris) in the judgement of the investigators
- History or suspicion of non-compliance in the judgement of the investigators
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Theodore R Brown, MD, MPH、MS Center at Evergreen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月12日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。