- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00424359
Ambulation Study in Multiple Sclerosis
A Prospective Study of Clinical Indices as Predictors of Ambulatory Effectiveness in Multiple Sclerosis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study includes:
Three study visits to the MS Center at Evergreen; wearing a pedometer for two, one-week periods to record walking during regular daily activities; keeping a diary for any walking problems such as falls and slips.
Subjects must meet the following criteria:
Diagnosis of MS (any form); 18-70 years of age; be on stable MS treatment OR no MS treatment for the last three months; no scheduled hospitalization in the next six months.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject must have sufficient cognitive ability to maintain a falls diary and follow instructions for wearing the pedometer
- Subject must have clinically definite MS according to McDonald criteria
- Subject must have EDSS between 0-6.5
- Subject must be aged 18-70
- Subjects must be given informed consent
- Subjects must be stable on disease modifying therapy or no therapy for at least three months before entry into study
Exclusion Criteria:
- No MS relapse within the last 30 days
- Subjects must have no scheduled major hospitalizations or surgical procedures during the study time frame. Hospitalization during the study may result in removal from the study
- Medical conditions other than MS that might significantly impact ambulatory activity (such as angina pectoris) in the judgement of the investigators
- History or suspicion of non-compliance in the judgement of the investigators
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore R Brown, MD, MPH, MS Center at Evergreen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WIRB 20050607
- Pfizer Inc (Pfizer investigator initiated study)
- Independent Grants 235-14-22
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