Ambulation Study in Multiple Sclerosis
12 de mayo de 2011 actualizado por: Brown, Theodore R., M.D., MPH
A Prospective Study of Clinical Indices as Predictors of Ambulatory Effectiveness in Multiple Sclerosis
This is a study comparing clinical tests of walking and balance.
The goal of this study is to discover which of those tests are best at predicting walking problems due to MS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This study includes:
Three study visits to the MS Center at Evergreen; wearing a pedometer for two, one-week periods to record walking during regular daily activities; keeping a diary for any walking problems such as falls and slips.
Subjects must meet the following criteria:
Diagnosis of MS (any form); 18-70 years of age; be on stable MS treatment OR no MS treatment for the last three months; no scheduled hospitalization in the next six months.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Subjects with Multiple Sclerosis
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject must have sufficient cognitive ability to maintain a falls diary and follow instructions for wearing the pedometer
- Subject must have clinically definite MS according to McDonald criteria
- Subject must have EDSS between 0-6.5
- Subject must be aged 18-70
- Subjects must be given informed consent
- Subjects must be stable on disease modifying therapy or no therapy for at least three months before entry into study
Exclusion Criteria:
- No MS relapse within the last 30 days
- Subjects must have no scheduled major hospitalizations or surgical procedures during the study time frame. Hospitalization during the study may result in removal from the study
- Medical conditions other than MS that might significantly impact ambulatory activity (such as angina pectoris) in the judgement of the investigators
- History or suspicion of non-compliance in the judgement of the investigators
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore R Brown, MD, MPH, MS Center at Evergreen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WIRB 20050607
- Pfizer Inc (Pfizer investigator initiated study)
- Independent Grants 235-14-22
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .