Ambulation Study in Multiple Sclerosis
12 de maio de 2011 atualizado por: Brown, Theodore R., M.D., MPH
A Prospective Study of Clinical Indices as Predictors of Ambulatory Effectiveness in Multiple Sclerosis
This is a study comparing clinical tests of walking and balance.
The goal of this study is to discover which of those tests are best at predicting walking problems due to MS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This study includes:
Three study visits to the MS Center at Evergreen; wearing a pedometer for two, one-week periods to record walking during regular daily activities; keeping a diary for any walking problems such as falls and slips.
Subjects must meet the following criteria:
Diagnosis of MS (any form); 18-70 years of age; be on stable MS treatment OR no MS treatment for the last three months; no scheduled hospitalization in the next six months.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Subjects with Multiple Sclerosis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject must have sufficient cognitive ability to maintain a falls diary and follow instructions for wearing the pedometer
- Subject must have clinically definite MS according to McDonald criteria
- Subject must have EDSS between 0-6.5
- Subject must be aged 18-70
- Subjects must be given informed consent
- Subjects must be stable on disease modifying therapy or no therapy for at least three months before entry into study
Exclusion Criteria:
- No MS relapse within the last 30 days
- Subjects must have no scheduled major hospitalizations or surgical procedures during the study time frame. Hospitalization during the study may result in removal from the study
- Medical conditions other than MS that might significantly impact ambulatory activity (such as angina pectoris) in the judgement of the investigators
- History or suspicion of non-compliance in the judgement of the investigators
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore R Brown, MD, MPH, MS Center at Evergreen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WIRB 20050607
- Pfizer Inc (Pfizer investigator initiated study)
- Independent Grants 235-14-22
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