Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulation Study in Multiple Sclerosis

12 mei 2011 bijgewerkt door: Brown, Theodore R., M.D., MPH

A Prospective Study of Clinical Indices as Predictors of Ambulatory Effectiveness in Multiple Sclerosis

This is a study comparing clinical tests of walking and balance. The goal of this study is to discover which of those tests are best at predicting walking problems due to MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

This study includes:

Three study visits to the MS Center at Evergreen; wearing a pedometer for two, one-week periods to record walking during regular daily activities; keeping a diary for any walking problems such as falls and slips.

Subjects must meet the following criteria:

Diagnosis of MS (any form); 18-70 years of age; be on stable MS treatment OR no MS treatment for the last three months; no scheduled hospitalization in the next six months.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Subjects with Multiple Sclerosis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Subject must have sufficient cognitive ability to maintain a falls diary and follow instructions for wearing the pedometer
  • Subject must have clinically definite MS according to McDonald criteria
  • Subject must have EDSS between 0-6.5
  • Subject must be aged 18-70
  • Subjects must be given informed consent
  • Subjects must be stable on disease modifying therapy or no therapy for at least three months before entry into study

Exclusion Criteria:

  • No MS relapse within the last 30 days
  • Subjects must have no scheduled major hospitalizations or surgical procedures during the study time frame. Hospitalization during the study may result in removal from the study
  • Medical conditions other than MS that might significantly impact ambulatory activity (such as angina pectoris) in the judgement of the investigators
  • History or suspicion of non-compliance in the judgement of the investigators

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore R Brown, MD, MPH, MS Center at Evergreen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • WIRB 20050607
  • Pfizer Inc (Pfizer investigator initiated study)
  • Independent Grants 235-14-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren