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Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

2015年3月19日 更新者：HopeLab Foundation

Multi-site Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

The purpose of this study is to determine the effects of playing the interactive video game, Re-Mission, on patient outcomes, including adherence to medical treatment regimes, self-care behaviors, quality of life, stress, communication, control, and knowledge.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

POPULATION: Approximately 340 patients will be enrolled in this study. Patients will be 13 to 29 years of age with any cancer (original diagnosis or relapse), currently receiving treatment and expected to be on treatment for at least 4 - 6 months following Baseline assessment, and able to communicate effectively in English, Spanish, or French. Approximately 170 patients will be enrolled in each of the two treatment groups. Each group will receive either the "Re-Mission" video game and a popular interactive video game, or just the popular interactive video game.

DESIGN: This is a multi-center, randomized trial, with patients randomized to one of two groups. One group (50% of patients) will receive the active intervention, which is the psycho-educational video game module called Re-Mission and a popular video game (hereafter "RE-MISSION") and another group (50 % of patients) will be in a game control group and receive a popular video game only (hereafter "GAME CONTROL. The games in the RE-MISSION and GAME CONTROL groups are delivered on identical mini, personal computers (hereafter "Mini-PC").

INTERVENTION: Each patient in the RE-MISSION group will be asked to play "Re-Mission" along with the popular video game for at least one hour a week for a period of ten to fourteen weeks. "Re-Mission" presents a 3-D environment in which the player can manipulate a humanoid character inside the virtual body of a patient with cancer. Game-play consists of guiding the character to destroy cancer cells and other "enemies" in the body (e.g., bacteria) while avoiding injury or weakness. During the process of playing the game and guiding the character through a series of missions, the player learns about chemotherapy and other medical treatments, health-promoting self-care behaviors, infections, and pain management. In addition, the game has also been designed to facilitate the patient's ability to share knowledge and concerns with others.

DURATION OF STUDY: 9 -12 months

研究の種類

介入

入学

375

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Los Angeles Children's Center for Cancer and Blood Disease
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Children's Hospital of SW Florida / Lee Memorial Health System
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
        • LSU Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute and Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • St John Van Elslander Cancer Center
    • Minnesota
      • St. Paul、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Health Care - Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-0001
        • Children's Hospital of New Mexico
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Golisano Children's Hospital, University of Rochester
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Warren Clinic / Saint Francis Hospital
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Legacy Emanuel Children's Cancer Program
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Doernbecher Childrens Hospital - OHSU
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701-1096
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Christus Santa Rosa Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Deaconess Medical Center
  • オーストラリア
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、03052
        • Royal Children's Hospital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
        • Calgary Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8LI
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
        • McGill Univ Health Ctr - Montreal Children's Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
        • Hôpital Ste-Justine
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～29年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patient 13 to 29 years of age with a cancer diagnosis.
  2. Patient who is currently receiving treatment and is expected to remain on treatment for at least 4 - 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Patient who has a history of seizures due to photosensitivity.
  2. Patient who has been determined by the investigator to be incapable of following the study schedule or study directions for any reason.
  3. Patient who can not communicate effectively with study personnel in English, Spanish, or French.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
生活の質
遵守
自己効力感

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HopeLab Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Pamela M Kato、HopeLab Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月19日

最終確認日

2007年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HL-04-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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