Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

19. března 2015 aktualizováno: HopeLab Foundation

Multi-site Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

The purpose of this study is to determine the effects of playing the interactive video game, Re-Mission, on patient outcomes, including adherence to medical treatment regimes, self-care behaviors, quality of life, stress, communication, control, and knowledge.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POPULATION: Approximately 340 patients will be enrolled in this study. Patients will be 13 to 29 years of age with any cancer (original diagnosis or relapse), currently receiving treatment and expected to be on treatment for at least 4 - 6 months following Baseline assessment, and able to communicate effectively in English, Spanish, or French. Approximately 170 patients will be enrolled in each of the two treatment groups. Each group will receive either the "Re-Mission" video game and a popular interactive video game, or just the popular interactive video game.

DESIGN: This is a multi-center, randomized trial, with patients randomized to one of two groups. One group (50% of patients) will receive the active intervention, which is the psycho-educational video game module called Re-Mission and a popular video game (hereafter "RE-MISSION") and another group (50 % of patients) will be in a game control group and receive a popular video game only (hereafter "GAME CONTROL. The games in the RE-MISSION and GAME CONTROL groups are delivered on identical mini, personal computers (hereafter "Mini-PC").

INTERVENTION: Each patient in the RE-MISSION group will be asked to play "Re-Mission" along with the popular video game for at least one hour a week for a period of ten to fourteen weeks. "Re-Mission" presents a 3-D environment in which the player can manipulate a humanoid character inside the virtual body of a patient with cancer. Game-play consists of guiding the character to destroy cancer cells and other "enemies" in the body (e.g., bacteria) while avoiding injury or weakness. During the process of playing the game and guiding the character through a series of missions, the player learns about chemotherapy and other medical treatments, health-promoting self-care behaviors, infections, and pain management. In addition, the game has also been designed to facilitate the patient's ability to share knowledge and concerns with others.

DURATION OF STUDY: 9 -12 months

Typ studie

Intervenční

Zápis

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 03052
        • Royal Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Calgary Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8LI
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • McGill Univ Health Ctr - Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Ste-Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Los Angeles Children's Center for Cancer and Blood Disease
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Children's Hospital of SW Florida / Lee Memorial Health System
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • LSU Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute and Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • St John Van Elslander Cancer Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Children's Health Care - Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-0001
        • Children's Hospital of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Golisano Children's Hospital, University of Rochester
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Warren Clinic / Saint Francis Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Cancer Program
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Doernbecher Childrens Hospital - OHSU
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78701-1096
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Christus Santa Rosa Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 29 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patient 13 to 29 years of age with a cancer diagnosis.
  2. Patient who is currently receiving treatment and is expected to remain on treatment for at least 4 - 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Patient who has a history of seizures due to photosensitivity.
  2. Patient who has been determined by the investigator to be incapable of following the study schedule or study directions for any reason.
  3. Patient who can not communicate effectively with study personnel in English, Spanish, or French.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života
Přilnavost
Vlastní účinnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HopeLab Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela M Kato, HopeLab Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HL-04-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit