- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00425139
Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer
Multi-site Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
POPULATION: Approximately 340 patients will be enrolled in this study. Patients will be 13 to 29 years of age with any cancer (original diagnosis or relapse), currently receiving treatment and expected to be on treatment for at least 4 - 6 months following Baseline assessment, and able to communicate effectively in English, Spanish, or French. Approximately 170 patients will be enrolled in each of the two treatment groups. Each group will receive either the "Re-Mission" video game and a popular interactive video game, or just the popular interactive video game.
DESIGN: This is a multi-center, randomized trial, with patients randomized to one of two groups. One group (50% of patients) will receive the active intervention, which is the psycho-educational video game module called Re-Mission and a popular video game (hereafter "RE-MISSION") and another group (50 % of patients) will be in a game control group and receive a popular video game only (hereafter "GAME CONTROL. The games in the RE-MISSION and GAME CONTROL groups are delivered on identical mini, personal computers (hereafter "Mini-PC").
INTERVENTION: Each patient in the RE-MISSION group will be asked to play "Re-Mission" along with the popular video game for at least one hour a week for a period of ten to fourteen weeks. "Re-Mission" presents a 3-D environment in which the player can manipulate a humanoid character inside the virtual body of a patient with cancer. Game-play consists of guiding the character to destroy cancer cells and other "enemies" in the body (e.g., bacteria) while avoiding injury or weakness. During the process of playing the game and guiding the character through a series of missions, the player learns about chemotherapy and other medical treatments, health-promoting self-care behaviors, infections, and pain management. In addition, the game has also been designed to facilitate the patient's ability to share knowledge and concerns with others.
DURATION OF STUDY: 9 -12 months
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 03052
- Royal Children's Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Calgary Alberta Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8LI
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- McGill Univ Health Ctr - Montreal Children's Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hôpital Ste-Justine
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope National Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Los Angeles Children's Center for Cancer and Blood Disease
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Children's Hospital of SW Florida / Lee Memorial Health System
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- LSU Children's Hospital of New Orleans
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute and Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St John Van Elslander Cancer Center
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Health Care - Minneapolis
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131-0001
- Children's Hospital of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Golisano Children's Hospital, University of Rochester
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Warren Clinic / Saint Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Legacy Emanuel Children's Cancer Program
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Doernbecher Childrens Hospital - OHSU
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701-1096
- Children's Hospital of Austin
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Christus Santa Rosa Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female patient 13 to 29 years of age with a cancer diagnosis.
- Patient who is currently receiving treatment and is expected to remain on treatment for at least 4 - 6 months.
Exclusion Criteria:
- Patient who has a history of seizures due to photosensitivity.
- Patient who has been determined by the investigator to be incapable of following the study schedule or study directions for any reason.
- Patient who can not communicate effectively with study personnel in English, Spanish, or French.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Elämänlaatu
|
|
Sitoutuminen
|
|
Itsetehokkuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela M Kato, HopeLab Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HL-04-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .