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Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

19. März 2015 aktualisiert von: HopeLab Foundation

Multi-site Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

The purpose of this study is to determine the effects of playing the interactive video game, Re-Mission, on patient outcomes, including adherence to medical treatment regimes, self-care behaviors, quality of life, stress, communication, control, and knowledge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

POPULATION: Approximately 340 patients will be enrolled in this study. Patients will be 13 to 29 years of age with any cancer (original diagnosis or relapse), currently receiving treatment and expected to be on treatment for at least 4 - 6 months following Baseline assessment, and able to communicate effectively in English, Spanish, or French. Approximately 170 patients will be enrolled in each of the two treatment groups. Each group will receive either the "Re-Mission" video game and a popular interactive video game, or just the popular interactive video game.

DESIGN: This is a multi-center, randomized trial, with patients randomized to one of two groups. One group (50% of patients) will receive the active intervention, which is the psycho-educational video game module called Re-Mission and a popular video game (hereafter "RE-MISSION") and another group (50 % of patients) will be in a game control group and receive a popular video game only (hereafter "GAME CONTROL. The games in the RE-MISSION and GAME CONTROL groups are delivered on identical mini, personal computers (hereafter "Mini-PC").

INTERVENTION: Each patient in the RE-MISSION group will be asked to play "Re-Mission" along with the popular video game for at least one hour a week for a period of ten to fourteen weeks. "Re-Mission" presents a 3-D environment in which the player can manipulate a humanoid character inside the virtual body of a patient with cancer. Game-play consists of guiding the character to destroy cancer cells and other "enemies" in the body (e.g., bacteria) while avoiding injury or weakness. During the process of playing the game and guiding the character through a series of missions, the player learns about chemotherapy and other medical treatments, health-promoting self-care behaviors, infections, and pain management. In addition, the game has also been designed to facilitate the patient's ability to share knowledge and concerns with others.

DURATION OF STUDY: 9 -12 months

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 03052
        • Royal Children's Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
        • Calgary Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8LI
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • McGill Univ Health Ctr - Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hôpital Ste-Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Los Angeles Children's Center for Cancer and Blood Disease
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Children's Hospital of SW Florida / Lee Memorial Health System
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Kapiolani Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • LSU Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute and Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • St John Van Elslander Cancer Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Health Care - Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131-0001
        • Children's Hospital of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Golisano Children's Hospital, University of Rochester
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Warren Clinic / Saint Francis Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Cancer Program
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Doernbecher Childrens Hospital - OHSU
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701-1096
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Christus Santa Rosa Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Deaconess Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 29 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patient 13 to 29 years of age with a cancer diagnosis.
  2. Patient who is currently receiving treatment and is expected to remain on treatment for at least 4 - 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Patient who has a history of seizures due to photosensitivity.
  2. Patient who has been determined by the investigator to be incapable of following the study schedule or study directions for any reason.
  3. Patient who can not communicate effectively with study personnel in English, Spanish, or French.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Adhärenz
Selbstwirksamkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HopeLab Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela M Kato, HopeLab Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2004

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HL-04-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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