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Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

19 de março de 2015 atualizado por: HopeLab Foundation

Multi-site Evaluation of a Video Game for Adolescents and Young Adults With Cancer

The purpose of this study is to determine the effects of playing the interactive video game, Re-Mission, on patient outcomes, including adherence to medical treatment regimes, self-care behaviors, quality of life, stress, communication, control, and knowledge.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

POPULATION: Approximately 340 patients will be enrolled in this study. Patients will be 13 to 29 years of age with any cancer (original diagnosis or relapse), currently receiving treatment and expected to be on treatment for at least 4 - 6 months following Baseline assessment, and able to communicate effectively in English, Spanish, or French. Approximately 170 patients will be enrolled in each of the two treatment groups. Each group will receive either the "Re-Mission" video game and a popular interactive video game, or just the popular interactive video game.

DESIGN: This is a multi-center, randomized trial, with patients randomized to one of two groups. One group (50% of patients) will receive the active intervention, which is the psycho-educational video game module called Re-Mission and a popular video game (hereafter "RE-MISSION") and another group (50 % of patients) will be in a game control group and receive a popular video game only (hereafter "GAME CONTROL. The games in the RE-MISSION and GAME CONTROL groups are delivered on identical mini, personal computers (hereafter "Mini-PC").

INTERVENTION: Each patient in the RE-MISSION group will be asked to play "Re-Mission" along with the popular video game for at least one hour a week for a period of ten to fourteen weeks. "Re-Mission" presents a 3-D environment in which the player can manipulate a humanoid character inside the virtual body of a patient with cancer. Game-play consists of guiding the character to destroy cancer cells and other "enemies" in the body (e.g., bacteria) while avoiding injury or weakness. During the process of playing the game and guiding the character through a series of missions, the player learns about chemotherapy and other medical treatments, health-promoting self-care behaviors, infections, and pain management. In addition, the game has also been designed to facilitate the patient's ability to share knowledge and concerns with others.

DURATION OF STUDY: 9 -12 months

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

375

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrália, 03052
        • Royal Children's Hospital
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
        • Calgary Alberta Children's Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • McMaster University
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8LI
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • McGill Univ Health Ctr - Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Hôpital Ste-Justine
      • Ste-Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Los Angeles Children's Center for Cancer and Blood Disease
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Children's Hospital of SW Florida / Lee Memorial Health System
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • St. Joseph's Children's Hospital of Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • LSU Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute and Children's Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • St John Van Elslander Cancer Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Health Care - Minneapolis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-0001
        • Children's Hospital of New Mexico
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Golisano Children's Hospital, University of Rochester
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • Warren Clinic / Saint Francis Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Cancer Program
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Doernbecher Childrens Hospital - OHSU
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701-1096
        • Children's Hospital of Austin
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Christus Santa Rosa Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Male or female patient 13 to 29 years of age with a cancer diagnosis.
  2. Patient who is currently receiving treatment and is expected to remain on treatment for at least 4 - 6 months.

Exclusion Criteria:

  1. Patient who has a history of seizures due to photosensitivity.
  2. Patient who has been determined by the investigator to be incapable of following the study schedule or study directions for any reason.
  3. Patient who can not communicate effectively with study personnel in English, Spanish, or French.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qualidade de vida
Aderência
Auto-eficácia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HopeLab Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela M Kato, HopeLab Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HL-04-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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