Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea
Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea in High Risk Population in Hong Kong
調査の概要
詳細な説明
Purpose: Assess different potential algorithms to improve the service and cost utility for diagnosis and treatment of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in patients with high pretest probability in Hong Kong.
Hypothesis: Newer home sleep study device and algorithm provides an alternative for inpatient sleep study Design: Prospective randomized study Subject: High pretest probability of OSAS patients referred to a tertiary centre.
Study instruments: a portable sleep study device, AutoCPAP and inpatient sleep monitoring system.
Interventions: comparison between 3 different algorithms of health service for OSA patients would be made: conventional in-patient sleep study, empirical treatment and home sleep study.
Main outcome measures: The primary outcome is the validity of the home sleep study device compare to inpatient sleep study. The secondary outcomes are the relative efficacy of different algorithms and the numbers of failed procedures in each algorithm.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adult patients with high pretest probability of OSAS, i.e. ESS > 10 or symptomatic patients, with BMI > 23 and/or cranial facial features associated with OSA, as assessed by the attending respiratory physician in the respiratory clinic.
- Patients aged between 18-65 years who agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who refuse signing consent of the study
- Do not have high pretest probability of OSAS
- Refuse to have home sleep study
- Refuse any treatment offered; or
- Could not comply with the set up of home study.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
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different in algorithm arrangement for diagnosing sleep apnea
他の名前:
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アクティブコンパレータ:3
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continuous positive airway pressure device for treatment of sleep apnea
他の名前:
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他の:2
usual practice
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usual practice
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Validity of the new home sleep study device compare with conventional inpatient sleep study
時間枠:1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The relative efficacy between different algorithm
時間枠:1 year
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1 year
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Failure rates in different algorithms which need to switch to the conventional algorithm
時間枠:1 year
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1 year
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kin W To, MBChB、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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