Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea
Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea in High Risk Population in Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Purpose: Assess different potential algorithms to improve the service and cost utility for diagnosis and treatment of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in patients with high pretest probability in Hong Kong.
Hypothesis: Newer home sleep study device and algorithm provides an alternative for inpatient sleep study Design: Prospective randomized study Subject: High pretest probability of OSAS patients referred to a tertiary centre.
Study instruments: a portable sleep study device, AutoCPAP and inpatient sleep monitoring system.
Interventions: comparison between 3 different algorithms of health service for OSA patients would be made: conventional in-patient sleep study, empirical treatment and home sleep study.
Main outcome measures: The primary outcome is the validity of the home sleep study device compare to inpatient sleep study. The secondary outcomes are the relative efficacy of different algorithms and the numbers of failed procedures in each algorithm.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Porcelana
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients with high pretest probability of OSAS, i.e. ESS > 10 or symptomatic patients, with BMI > 23 and/or cranial facial features associated with OSA, as assessed by the attending respiratory physician in the respiratory clinic.
- Patients aged between 18-65 years who agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who refuse signing consent of the study
- Do not have high pretest probability of OSAS
- Refuse to have home sleep study
- Refuse any treatment offered; or
- Could not comply with the set up of home study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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different in algorithm arrangement for diagnosing sleep apnea
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 3
|
continuous positive airway pressure device for treatment of sleep apnea
Otros nombres:
|
|
Otro: 2
usual practice
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usual practice
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Validity of the new home sleep study device compare with conventional inpatient sleep study
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The relative efficacy between different algorithm
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
|
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Failure rates in different algorithms which need to switch to the conventional algorithm
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kin W To, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRE-2006.404-T
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