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Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea

9. Juli 2009 aktualisiert von: Chinese University of Hong Kong

Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea in High Risk Population in Hong Kong

Newer home sleep study device and algorithm provides an alternative for inpatient sleep study and improve the service provides to patients

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Purpose: Assess different potential algorithms to improve the service and cost utility for diagnosis and treatment of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in patients with high pretest probability in Hong Kong.

Hypothesis: Newer home sleep study device and algorithm provides an alternative for inpatient sleep study Design: Prospective randomized study Subject: High pretest probability of OSAS patients referred to a tertiary centre.

Study instruments: a portable sleep study device, AutoCPAP and inpatient sleep monitoring system.

Interventions: comparison between 3 different algorithms of health service for OSA patients would be made: conventional in-patient sleep study, empirical treatment and home sleep study.

Main outcome measures: The primary outcome is the validity of the home sleep study device compare to inpatient sleep study. The secondary outcomes are the relative efficacy of different algorithms and the numbers of failed procedures in each algorithm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients with high pretest probability of OSAS, i.e. ESS > 10 or symptomatic patients, with BMI > 23 and/or cranial facial features associated with OSA, as assessed by the attending respiratory physician in the respiratory clinic.
  • Patients aged between 18-65 years who agree to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Patients who refuse signing consent of the study
  • Do not have high pretest probability of OSAS
  • Refuse to have home sleep study
  • Refuse any treatment offered; or
  • Could not comply with the set up of home study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gerät: home sleep study
different in algorithm arrangement for diagnosing sleep apnea
Andere Namen:
  • different algorithm arrangement
Aktiver Komparator: 3
Gerät: home CPAP titration (Autoset)
continuous positive airway pressure device for treatment of sleep apnea
Andere Namen:
  • Autoset
Sonstiges: 2
usual practice
Gerät: CPAP
usual practice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Validity of the new home sleep study device compare with conventional inpatient sleep study
Zeitfenster: 1 year
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The relative efficacy between different algorithm
Zeitfenster: 1 year
1 year
Failure rates in different algorithms which need to switch to the conventional algorithm
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Kin W To, MBChB, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE-2006.404-T

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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