- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00425659
Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea
Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea in High Risk Population in Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Purpose: Assess different potential algorithms to improve the service and cost utility for diagnosis and treatment of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in patients with high pretest probability in Hong Kong.
Hypothesis: Newer home sleep study device and algorithm provides an alternative for inpatient sleep study Design: Prospective randomized study Subject: High pretest probability of OSAS patients referred to a tertiary centre.
Study instruments: a portable sleep study device, AutoCPAP and inpatient sleep monitoring system.
Interventions: comparison between 3 different algorithms of health service for OSA patients would be made: conventional in-patient sleep study, empirical treatment and home sleep study.
Main outcome measures: The primary outcome is the validity of the home sleep study device compare to inpatient sleep study. The secondary outcomes are the relative efficacy of different algorithms and the numbers of failed procedures in each algorithm.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult patients with high pretest probability of OSAS, i.e. ESS > 10 or symptomatic patients, with BMI > 23 and/or cranial facial features associated with OSA, as assessed by the attending respiratory physician in the respiratory clinic.
- Patients aged between 18-65 years who agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who refuse signing consent of the study
- Do not have high pretest probability of OSAS
- Refuse to have home sleep study
- Refuse any treatment offered; or
- Could not comply with the set up of home study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
|
different in algorithm arrangement for diagnosing sleep apnea
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: 3
|
continuous positive airway pressure device for treatment of sleep apnea
Altri nomi:
|
Altro: 2
usual practice
|
usual practice
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Validity of the new home sleep study device compare with conventional inpatient sleep study
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
The relative efficacy between different algorithm
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Failure rates in different algorithms which need to switch to the conventional algorithm
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kin W To, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRE-2006.404-T
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