Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea
Evaluation of New Diagnostic and Treatment Algorithm for Obstructive Sleep Apnea in High Risk Population in Hong Kong
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Purpose: Assess different potential algorithms to improve the service and cost utility for diagnosis and treatment of obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) in patients with high pretest probability in Hong Kong.
Hypothesis: Newer home sleep study device and algorithm provides an alternative for inpatient sleep study Design: Prospective randomized study Subject: High pretest probability of OSAS patients referred to a tertiary centre.
Study instruments: a portable sleep study device, AutoCPAP and inpatient sleep monitoring system.
Interventions: comparison between 3 different algorithms of health service for OSA patients would be made: conventional in-patient sleep study, empirical treatment and home sleep study.
Main outcome measures: The primary outcome is the validity of the home sleep study device compare to inpatient sleep study. The secondary outcomes are the relative efficacy of different algorithms and the numbers of failed procedures in each algorithm.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients with high pretest probability of OSAS, i.e. ESS > 10 or symptomatic patients, with BMI > 23 and/or cranial facial features associated with OSA, as assessed by the attending respiratory physician in the respiratory clinic.
- Patients aged between 18-65 years who agree to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Patients who refuse signing consent of the study
- Do not have high pretest probability of OSAS
- Refuse to have home sleep study
- Refuse any treatment offered; or
- Could not comply with the set up of home study.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
different in algorithm arrangement for diagnosing sleep apnea
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3
|
continuous positive airway pressure device for treatment of sleep apnea
Ostatní jména:
|
|
Jiný: 2
usual practice
|
usual practice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Validity of the new home sleep study device compare with conventional inpatient sleep study
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The relative efficacy between different algorithm
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
|
Failure rates in different algorithms which need to switch to the conventional algorithm
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kin W To, MBChB, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2006.404-T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .