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Assessment of the Pulmonary Diffusion Capacity in Healthy Infants and Infants With Chronic Lung Disease

2012年3月29日更新者：Indiana University

The purpose of this study is to evaluate how easily gas can be taken up by the lung. We are comparing infants born premature <32 weeks gestation to infants born full term >37 weeks. We hope to evaluate the differences between the two groups in order to learn more about premature lung growth and development.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

We hypothesize that infants who were born prematurely but are clinically without chronic respiratory disease have a lower lung diffusion capacity than healthy infants born at full term, when evaluated at comparable post-conception ages. In addition, prematurely born infants that develop chronic lung disease have an even lower diffusion capacity than healthy premature infants and full term infants. A lower diffusion capacity, when normalized to lung volume, would be consistent with decreased alveolarization and alveolar surface area in the infants born prematurely. We will study the age range of 1 to 24 month as this represents the period of rapid lung growth.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Riley Hospital for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Recruitment for premature infants were through Infant Lung Disease clinic at Riley Hospital for Children and IU NICU. Healthy full term infants were recruited through advertisements in local newspapers.

説明

Inclusion Criteria:

Group 1 Infants born at < 32 weeks gestation with Chronic lung disease
Group 2 Infants born at <32 weeks gestation without Chronic lung disease
Group 3 Infants born full term at >37 weeks

Exclusion Criteria:

Group 1 and Group 2--No heart disease, no oxygen requirement
Group 3--No hospitalization for respiratory illness, No asthma, No heart disease, No history of wheezing, asthma or treatment with asthma medications.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
1 Group 1: Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks with a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Oxygen requirements Congenital heart disease
2 Group 2: Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks without a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Oxygen requirements Congenital heart disease
3 Group 3: Infants born full term at a gestational age > 37 weeks. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Hospitalization for a respiratory illness History of wheezing, asthma, or treatment with asthma medications Congenital heart disease

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

捜査官

主任研究者：Robert S Tepper, MD, PhD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月29日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

0309-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。