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Assessment of the Pulmonary Diffusion Capacity in Healthy Infants and Infants With Chronic Lung Disease

29 mars 2012 mis à jour par: Indiana University

The purpose of this study is to evaluate how easily gas can be taken up by the lung. We are comparing infants born premature <32 weeks gestation to infants born full term >37 weeks. We hope to evaluate the differences between the two groups in order to learn more about premature lung growth and development.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

We hypothesize that infants who were born prematurely but are clinically without chronic respiratory disease have a lower lung diffusion capacity than healthy infants born at full term, when evaluated at comparable post-conception ages. In addition, prematurely born infants that develop chronic lung disease have an even lower diffusion capacity than healthy premature infants and full term infants. A lower diffusion capacity, when normalized to lung volume, would be consistent with decreased alveolarization and alveolar surface area in the infants born prematurely. We will study the age range of 1 to 24 month as this represents the period of rapid lung growth.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Riley Hospital for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recruitment for premature infants were through Infant Lung Disease clinic at Riley Hospital for Children and IU NICU. Healthy full term infants were recruited through advertisements in local newspapers.

La description

Inclusion Criteria:

Group 1 Infants born at < 32 weeks gestation with Chronic lung disease
Group 2 Infants born at <32 weeks gestation without Chronic lung disease
Group 3 Infants born full term at >37 weeks

Exclusion Criteria:

Group 1 and Group 2--No heart disease, no oxygen requirement
Group 3--No hospitalization for respiratory illness, No asthma, No heart disease, No history of wheezing, asthma or treatment with asthma medications.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Group 1: Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks with a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Oxygen requirements Congenital heart disease
2 Group 2: Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks without a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Oxygen requirements Congenital heart disease
3 Group 3: Infants born full term at a gestational age > 37 weeks. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Hospitalization for a respiratory illness History of wheezing, asthma, or treatment with asthma medications Congenital heart disease

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indiana University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2007

Première publication (Estimation)

29 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

0309-15

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