Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Assessment of the Pulmonary Diffusion Capacity in Healthy Infants and Infants With Chronic Lung Disease

29 марта 2012 г. обновлено: Indiana University

The purpose of this study is to evaluate how easily gas can be taken up by the lung. We are comparing infants born premature <32 weeks gestation to infants born full term >37 weeks. We hope to evaluate the differences between the two groups in order to learn more about premature lung growth and development.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

We hypothesize that infants who were born prematurely but are clinically without chronic respiratory disease have a lower lung diffusion capacity than healthy infants born at full term, when evaluated at comparable post-conception ages. In addition, prematurely born infants that develop chronic lung disease have an even lower diffusion capacity than healthy premature infants and full term infants. A lower diffusion capacity, when normalized to lung volume, would be consistent with decreased alveolarization and alveolar surface area in the infants born prematurely. We will study the age range of 1 to 24 month as this represents the period of rapid lung growth.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
    - Riley Hospital for Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Recruitment for premature infants were through Infant Lung Disease clinic at Riley Hospital for Children and IU NICU. Healthy full term infants were recruited through advertisements in local newspapers.

Описание

Inclusion Criteria:

Group 1 Infants born at < 32 weeks gestation with Chronic lung disease
Group 2 Infants born at <32 weeks gestation without Chronic lung disease
Group 3 Infants born full term at >37 weeks

Exclusion Criteria:

Group 1 and Group 2--No heart disease, no oxygen requirement
Group 3--No hospitalization for respiratory illness, No asthma, No heart disease, No history of wheezing, asthma or treatment with asthma medications.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Group 1: Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks with a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Oxygen requirements Congenital heart disease
2 Group 2: Infants born prematurely at a gestational age < 32 weeks without a diagnosis of chronic lung disease. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Oxygen requirements Congenital heart disease
3 Group 3: Infants born full term at a gestational age > 37 weeks. Subjects will be evaluated at a corrected-age between 1 month and 24 months when they are clinically stable and free of acute respiratory symptoms for > 3 weeks. Subjects will be excluded for the following reasons: Hospitalization for a respiratory illness History of wheezing, asthma, or treatment with asthma medications Congenital heart disease

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Следователи

Главный следователь: Robert S Tepper, MD, PhD, Indiana University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0309-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .